면역억제 대상체의 고용량 인플루엔자

포함 기준:

• 18세 이상, 만성 이식편대숙주병이 없거나 안정적인 만성 이식편 대 숙주 질환(점수 0-1)으로 마지막 동종이계 공여자 조혈 줄기 세포 이식을 받은 후 6개월에서 12개월 사이.
• 기저 암은 그러한 사실을 기술하는 서면 문서에서 치료 종양 전문의가 결정한 바와 같이 등록 전 3개월 이내에 안정적이거나 완전한 차도에 있습니다.
• 걸을 수 있는; 커뮤니티 주거. 피험자는 시설에 있지 않거나, 병상에 누워 있거나, 집에 틀어박혀 있지 않은 경우 보행이 가능한 것으로 간주됩니다.
• 각 주사 후 최소 7일 동안 반응원성 검사를 위해 임상 현장으로 돌아갈 수 있습니다.
• 안정한 만성 바이러스 감염[(B형 또는 C형 간염 및 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 제외)]; 유지 항균 요법을 받고 있는 모든 박테리아, 마이코박테리아 또는 침습성 진균 감염이 있는 환자는 적격입니다. 항균 요법에는 다음이 포함됩니다.
• 임신할 위험이 있는 가임기 여성(외과적 불임 상태가 아니거나 1년 이상 폐경 후 상태가 아님)은 적절한 피임법(예: 차단 방법, 금욕 또는 1차 진료 기관에서 권장하는 허가된 호르몬 방법)을 시행하는 데 동의해야 합니다. 제공자) 등록 최소 30일 전부터 접종 2를 받은 후 최소 3개월 동안.
• 계획된 학습 절차를 이해하고 준수할 수 있습니다.
• 모든 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 연구 방문에 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

• 중등도 또는 중증의 만성 이식편대숙주병(점수 2-3) 또는 조절되지 않는 만성 이식편대숙주병(GvHD)이 있습니다.
• 고용량 코르티코스테로이드가 필요함: >16 mg 프레드니손 또는 이에 상응하는 일일 용량(고용량 메틸프레드니솔론, 고용량 덱사메타손) 또는 지난 4주 동안 타크로리무스, 항흉선세포 글로불린, 사이클로스포린 또는 메토트렉세이트와 같은 면역억제제를 투여받았습니다.
• 중등도에서 고용량의 흡입 스테로이드(예: 264mcg 플루티카손, 600mcg 부데소니드, 240mcg 베클로메타손, 1000mcg 플루니솔리드, 750mcg 트리암시놀론 또는 200mcg 모메타손 이상)를 장기간(4주 이상) 사용합니다. , 일일 용량으로) 등록 전 1개월 이내에.
• 난치성 또는 재발성 암으로 지난 3개월 이내에 화학 요법을 받은 경우.
• 지난 6개월 동안 리툭시맙 또는 이브리투모맙 티욱세탄을 투여받았습니다.
• 비장 절제된 개인.
• 계란 또는 백신의 다른 성분(즉, 티메로살)에 대해 알려진 알레르기가 있거나 과거에 인플루엔자 백신에 심각한 반응이 있는 경우.
• 급성 또는 만성 상태 또는 (조사자의 의견에 따라) 백신 접종이 안전하지 않거나 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 반응 평가를 방해하는 만성 상태의 급성 변화를 가짐: 급성 열성 질환, 알려진 만성 간 질병[지난 4주 동안 증가된 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 수준의 병력]; 투석 중 심각한 신장 질환; 산소 의존성 만성 폐질환, New York Heart Association Functional Class III 또는 IV; 불안정하거나 진행성인 신경학적 장애; 또는 조절되지 않는 진성 당뇨병. 수축기 혈압 < 90mmHg, 맥박 > 분당 100회 또는 분당 > 24회 호흡수를 갖는 의학적으로 불안정한 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
• 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 면역글로불린 또는 4주 이내에 단클론 항체를 투여받았습니다.
• 길리안-바레 증후군, 미주신경성 실신, 임상 증상이 있는 심낭 삼출액 또는 심장 압전 또는 벨 마비의 병력이 있습니다.
• 백신 접종 전 1주일 이내에 구강 온도가 화씨 100.0도 이상인 급성 질환이 있는 경우.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염 또는 C형 간염의 알려진 병력이 있습니다. HIV에 대한 스크리닝은 이 연구에서 수행되지 않습니다.
• 백신 접종 전에 소변 임신 검사에서 양성 반응을 보인 경우(가임 여성인 경우), 모유 수유 중이거나 두 번째 백신 접종 후 3개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우.
• 지난 4주 이내에 현재 허가된 3가 인플루엔자 백신을 접종받았습니다.
• 백신 접종 전 4주 이내에 연구용 제제(약물, 백신, 생물학적 제제 또는 장치)를 받았거나 연구 방문 5를 완료하기 전에 실험용 제제를 받을 것으로 예상됩니다.
• 정신분열증, 양극성 질환 또는 기타 주요 정신과 진단 진단을 받았습니다.
• 정신 질환, 자살 시도 또는 자신이나 타인에 대한 위험으로 인한 감금으로 입원한 적이 있습니다.
• 정신과 약물(아리피프라졸, 클로자핀, 지프라시돈, 할로페리돌, 몰린돈, 록사핀, 티오리다진, 티오틱센, 피모지드, 플루페나진, 리스페리돈, 메소리다진, 퀘티아핀, 트리플루오페라진, 트리플루오프로마진, 클로르프로티센, 클로르프로마진, 페르페나진, 올란자핀, 카르바마제핀, 디발 프로엑스나트륨, 탄산리튬 또는 구연산 리튬). 단일 항우울제를 투여받고 있고 등록 전 최소 3개월 동안 안정한 피험자는 보상되지 않는 증상 없이 연구에 등록할 수 있습니다.
• 현장 조사관의 의견에 따라 피험자를 용인할 수 없는 부상 위험에 놓이게 하거나 피험자가 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만드는 조건을 가지고 있습니다.
• 연구자가 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있다고 생각하는 조건이 있습니다.
• 지난 5년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다.