空腹条件下盐酸二甲双胍 750 mg XR 的生物等效性研究

纳入标准：

1. 为这项研究选择的所有受试者都将至少年满 18 岁。
2. 每个受试者应在研究开始后 28 天内接受一般体检。 此类检查包括但不限于血压、一般观察结果和病史。
3. 作为研究前筛选过程的一部分，将对每位女性受试者进行血清妊娠试验。 在研究结束时，受试者将进行退出评估，包括中期病史、整体评估和临床实验室测量。
4. 应在第一阶段开始前 28 天内和试验结束时获取足够的血液和尿液样本，用于临床实验室测量。
5. 临床实验室测量将包括血液学、临床化学、尿液分析、HIV 筛查、乙型和丙型肝炎、药物滥用扫描

排除标准：

1. 近期有长期饮酒或吸毒史（过去两年），或严重胃肠道、肾脏、肝脏或心血管疾病、肺结核、癫痫、哮喘（过去五年）、糖尿病、精神病或青光眼的受试者不会有资格参加这项研究。
2. 临床实验室测试值超出参考范围的受试者可根据临床研究者的判断重新测试。 如果临床值超出重新测试的范围，除非临床研究者认为结果不重要，否则受试者将没有资格参加研究。
3. 对所测试的药物类别有过敏反应史的受试者将被排除在研究之外
4. 所有受试者都将根据临床实验室筛查程序和在每个给药期登记时对尿钉进行分析，以确定是否存在滥用药物。 被发现具有任何测试药物尿浓度的受试者将不允许参加。
5. 受试者在研究首次给药前至少三十 (30) 天不应捐献血液和/或血浆。
6. 在首次给药前三十 (30) 天内服用过任何研究药物的受试者将不允许参加
7. 不允许怀孕、哺乳或可能在研究期间怀孕的女性受试者参加。 有生育潜力的女性受试者必须避免性交或使用可靠的屏障方法（例如 避孕套）在研究过程中避孕（第一次给药直到最后一次血液整理），否则将不允许他们参加。 在给药后 14 天内使用过激素或避孕药或在给药后 180 天内植入或注射过激素避孕药的女性受试者将不允许参加。

在每个研究期登记入住时，将对所有女性受试者进行妊娠筛查。 具有阳性或不确定结果的受试者将从研究中退出