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The Effects of a Yoga Program in Heart Failure Patients (YOGA)

2013年7月31日 更新者:University of California, San Francisco

The Clinical Outcomes Associated With a Modified Yoga Program in Heart Failure

The proposed research will investigate the clinical outcomes associated with a modified yoga training program in patients with heart failure (HF). HF patients (15-20) will participate in a modified yoga program during an 8 week period, two times per week with instruction for home practice. Baseline measures and follow-up will be taken after 8 weeks. The underlying hypothesis to be tested is that yoga-induced improvements in nervous system and skeletal muscle function will yield positive effects on clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life in patients with HF.

The effect of combined yoga and breathing training on the natural history of HF and its potential to decrease negative clinical outcomes and improve symptoms is unknown. The relevance of this research is related to the important information it will provide to clinicians caring for patients with HF and will be the basis for pilot data for future NIH funding applications.

研究概览

详细说明

The proposed research project is a pilot study designed to delineate the clinical outcomes associated with a modified yoga program in a population of adults with ventricular dysfunction and clinical heart failure (HF). The researchers hypothesize that patients in a modified yoga training program will have a significant improvement in clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life (HRQOL). The researchers propose to evaluate 15-20 subjects with chronic HF and New York Heart Association Functional Class (NYHA) II-III and obtain baseline physiological, functional, and HRQOL measurements. After obtaining baseline measurements, patients will participate in a modified yoga program with instruction for home practice for 8 weeks. Baseline measurements include: Vital signs, oxygen saturation, heart rate variability, exercise distance, muscular strength and flexibility determination, and various indices of HRQOL. At the conclusion of 8 weeks of yoga training the same measurements will be obtained.

In a group of chronic HF patients, the specific aims are the following:

  1. To develop a safe and feasible yoga program;
  2. To determine whether clinical outcomes (vital signs, oxygen saturation, heart rate variability), functional ability (exercise distance, muscular strength and flexibility determination), and HRQOL are positively affected by a modified yoga program.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF Osher Center and UCSF Cardiology Faculty Practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • NYHA class I-III
  • normal sinus rhythm
  • able to walk
  • ability to read or understand English
  • age 30-75

Exclusion Criteria:

  • cognitive impairment
  • inability to consent
  • 100% paced with pacemaker
  • hospitalization within 3 months
  • MI or recurrent angina within 6 months
  • severe stenotic valve disease
  • history of sudden cardiac death
  • history of uncontrolled ventricular tachyarrhythmias
  • pulmonary hypertension
  • FEV1 less than 1 liter by spirometry
  • orthopedic impediments to yoga
  • medication noncompliance

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Yoga group
Patients with heart failure
8 weeks of yoga training that occurs 2 times per week. The patients will also perform yoga breathing at home 3 times per week.
其他名称:
  • breathing

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Improvement in heart rate variability
大体时间:8 weeks
8 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
与健康相关的生活质量
大体时间:8周
8周
muscle strength
大体时间:8 weeks
8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill Howie-Esquivel, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月18日

首次发布 (估计)

2008年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月31日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H40997-33062-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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