缓解医生倦怠的综合健康计划 (SKY) (SKY)
2023年7月13日 更新者：Fahri Saatcioglu、Oslo University Hospital
综合冥想和呼吸计划 (SKY) 作为提高一线医护人员的复原力和健康的辅助工具 - 一项随机试点研究
该研究的主要目的是确定基于瑜伽的呼吸和冥想项目 SKY 是否可以改善目前执业医生的健康指标。
这项研究的假设是，SKY 可有效减少健康、积极执业的医生的焦虑和抑郁、增加主观乐观情绪以及减少医生倦怠。
研究概览
地位
完全的
详细说明
医生面临巨大的压力和压力，导致职业倦怠，不仅影响他们自己、他们的家人、患者，而且影响整个医疗保健系统。
因此，迫切需要开发提高医生适应能力的方法。
基于瑜伽呼吸和冥想的综合在线课程（Sudarshan Kriya Yoga，或 SKY）是减轻医生倦怠的潜在方法。
这是一项随机临床试验，评估 SKY 与在线进行的压力管理教育 (SME) 培训作为对照的潜在功效。
两组通过小组视频会议连续三天、每天 1.5 小时接受培训。
2021年11月至2022年3月期间活跃的医生参与了这项研究。
在 280 名表现出兴趣并进行预筛选的医生中，238 名符合资格并随机接受 SKY 或对照干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Balcova
-
Izmir、Balcova、火鸡、35330
- Izmir Biomedicine and Genome Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 积极工作的医生，没有任何慢性疾病，有记录有兴趣参与一项评估呼吸/冥想衍生练习的研究，并愿意连续 8 周每天进行某种形式的放松练习。
排除标准：
- 患有精神疾病或其他重大疾病，例如双相情感障碍、创伤后应激障碍（PTSD）、精神分裂症或分裂情感障碍、不受控制的高血压、肺病、肝病、癌症或心脏病；保持定期的身心计划练习，例如冥想、瑜伽和呼吸技巧。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SKY干预组
冥想和呼吸计划：包括温和的伸展运动（坐姿办公室瑜伽）和三种不同类型的特定呼吸练习。
3x1,5 小时。
此后每天练习约 30 分钟，持续 8 周。
此外，每周还有一小时的小组练习和讨论。
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SKY 课程（连续 3x1.5 小时）包括轻柔伸展运动的在线指导（坐姿“办公室瑜伽”）、特定的呼吸练习和冥想，以及认知/行为应对技巧的讨论。
为期 3 天的课程结束后，参与者要求每天练习一次技术，每次约 30 分钟。
此外，每周还有一次 1 小时的小组练习，所有参与者都被要求参加。
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有源比较器：控制组
以小组讨论为基础观看在线教育视频，这些视频展示了减轻心理困扰的方法，包括使用认知应对技术。
3x1,5 小时。
它包括每周一次的在线会议，包括小组讨论、经验分享以及观看有关该计划关键要素的简短视频，为期 8 周。
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这种控制干预包括观看有关压力管理和小组讨论的教育视频，其中会议的长度与 SKY 干预相同。
与 SKY 小组一样，每周还有一次后续会议，其中回顾了教育要点并讨论了受试者在前一周的经历。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后和第 8 周时抑郁、焦虑和压力量表基线的变化
大体时间：基线时、干预 3 天后以及干预后 8 周
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通过抑郁、焦虑和压力量表 42 (DASS-42) 评估分数。
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基线时、干预 3 天后以及干预后 8 周
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干预后和第 8 周时专业满意度指数相对于基线的变化
大体时间：基线时、干预 3 天后以及干预后 8 周
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由专业满意度指数（PFI）评估的分数。
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基线时、干预 3 天后以及干预后 8 周
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干预后和 8 周时乐观情绪较基线的变化
大体时间：基线时、干预 3 天后以及干预后 8 周
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通过生活取向测试（修订版）（LOT-R）和
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基线时、干预 3 天后以及干预后 8 周
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干预后和 8 周时失眠情况相对于基线的变化
大体时间：基线时、干预 3 天后以及干预后 8 周
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失眠评分由雷根斯堡失眠量表 (RIS) 评估。
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基线时、干预 3 天后以及干预后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Saatcioglu F, Cirit B, Koprucu Suzer G. The Promise of Well-Being Interventions to Mitigate Physician Burnout During the COVID-19 Pandemic and Beyond. JCO Oncol Pract. 2022 Dec;18(12):808-814. doi: 10.1200/OP.22.00108. Epub 2022 Sep 26.
- Hlubocky FJ, Symington BE, McFarland DC, Gallagher CM, Dragnev KH, Burke JM, Lee RT, El-Jawahri A, Popp B, Rosenberg AR, Thompson MA, Dizon DS, Srivastava P, Patel MI, Kamal AH, Daugherty CK, Back AL, Dokucu ME, Shanafelt TD. Impact of the COVID-19 Pandemic on Oncologist Burnout, Emotional Well-Being, and Moral Distress: Considerations for the Cancer Organization's Response for Readiness, Mitigation, and Resilience. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):365-374. doi: 10.1200/OP.20.00937. Epub 2021 Feb 8. No abstract available.
- Cronlein T, Langguth B, Popp R, Lukesch H, Pieh C, Hajak G, Geisler P. Regensburg Insomnia Scale (RIS): a new short rating scale for the assessment of psychological symptoms and sleep in insomnia; study design: development and validation of a new short self-rating scale in a sample of 218 patients suffering from insomnia and 94 healthy controls. Health Qual Life Outcomes. 2013 Apr 22;11:65. doi: 10.1186/1477-7525-11-65.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月11日
初级完成 (实际的)
2022年1月17日
研究完成 (实际的)
2022年3月20日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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