The Effects of a Yoga Program in Heart Failure Patients (YOGA)
The Clinical Outcomes Associated With a Modified Yoga Program in Heart Failure
The proposed research will investigate the clinical outcomes associated with a modified yoga training program in patients with heart failure (HF). HF patients (15-20) will participate in a modified yoga program during an 8 week period, two times per week with instruction for home practice. Baseline measures and follow-up will be taken after 8 weeks. The underlying hypothesis to be tested is that yoga-induced improvements in nervous system and skeletal muscle function will yield positive effects on clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life in patients with HF.
The effect of combined yoga and breathing training on the natural history of HF and its potential to decrease negative clinical outcomes and improve symptoms is unknown. The relevance of this research is related to the important information it will provide to clinicians caring for patients with HF and will be the basis for pilot data for future NIH funding applications.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The proposed research project is a pilot study designed to delineate the clinical outcomes associated with a modified yoga program in a population of adults with ventricular dysfunction and clinical heart failure (HF). The researchers hypothesize that patients in a modified yoga training program will have a significant improvement in clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life (HRQOL). The researchers propose to evaluate 15-20 subjects with chronic HF and New York Heart Association Functional Class (NYHA) II-III and obtain baseline physiological, functional, and HRQOL measurements. After obtaining baseline measurements, patients will participate in a modified yoga program with instruction for home practice for 8 weeks. Baseline measurements include: Vital signs, oxygen saturation, heart rate variability, exercise distance, muscular strength and flexibility determination, and various indices of HRQOL. At the conclusion of 8 weeks of yoga training the same measurements will be obtained.
In a group of chronic HF patients, the specific aims are the following:
- To develop a safe and feasible yoga program;
- To determine whether clinical outcomes (vital signs, oxygen saturation, heart rate variability), functional ability (exercise distance, muscular strength and flexibility determination), and HRQOL are positively affected by a modified yoga program.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- UCSF Osher Center and UCSF Cardiology Faculty Practice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- NYHA class I-III
- normal sinus rhythm
- able to walk
- ability to read or understand English
- age 30-75
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- inability to consent
- 100% paced with pacemaker
- hospitalization within 3 months
- MI or recurrent angina within 6 months
- severe stenotic valve disease
- history of sudden cardiac death
- history of uncontrolled ventricular tachyarrhythmias
- pulmonary hypertension
- FEV1 less than 1 liter by spirometry
- orthopedic impediments to yoga
- medication noncompliance
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Yoga group
Patients with heart failure
|
8 weeks of yoga training that occurs 2 times per week.
The patients will also perform yoga breathing at home 3 times per week.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Improvement in heart rate variability
Időkeret: 8 weeks
|
8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
muscle strength
Időkeret: 8 weeks
|
8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H40997-33062-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .