创伤后应激障碍中的 Sudarshan Kriya 瑜伽 (SKY)：一项可行性研究

这是一项单中心、开放标签、纵向、经验性、可行性的试验，旨在对创伤后应激障碍患者进行为期 12 周的 Sudarshan Kriya 瑜伽干预。

研究参与者将是年龄在 18-75 岁之间且确诊患有 PTSD 的男性和女性。 招募将从一般的成人门诊心理健康诊所以及伦敦的老年心理健康计划进行。

受过训练的研究人员将根据纳入和排除标准筛选潜在参与者。 这些患者将已经被精神科医生临床诊断为 PTSD，并且任何其他合并症的诊断都将事先由医生确认。 然而，出于研究目的，将通过结构化临床访谈，特别是 MINI（迷你国际神经精神病学访谈）和临床医生管理的 DSM5 过去一个月的 PTSD 量表 (CAPS5) 来确认 PTSD 的诊断。 CAPS5 还将用于排除严重人格解体和现实感丧失的排除标准。 量表将由训练有素的研究人员管理，并由精神病医生确认。 MINI 还将用于评估当前是否存在自杀倾向。 如果问题 C1 和 C2 的总分超过 5，那么这将报告给 PI，PI 将进一步评估患者的安全性和风险评估。 如果参与者年龄在 65 岁以上，他们还将被要求完成认知筛查测试（迷你精神状态检查，MMSE）以确保他们没有任何明显的认知障碍

根据以下提供的详细信息，将进行为期 12 周的 Sudarshan Kriya 瑜伽干预。 SKY PTSD 计划是一项身心恢复力建设计划，由调查人员与非营利组织 Art of Living Foundation 合作专门为 PTSD 患者开发。 研究人员希望在 LHSC 的调查人员常规创伤门诊中评估这种干预的可行性。 SKY 的规定项目包括特定的呼吸练习、互动讨论、日记、瑜伽和引导冥想。 据推测，研讨会建立了一个恢复力和赋权框架，并培养了自我意识、联系和社区，以及积极的人生观。 这种微创治疗不是常规护理标准的一部分，仅出于研究目的应用于研究人群。 除了使用可行性措施外，研究人员还将使用完善的临床量表来评估 PSTD 的症状以及共病的抑郁、焦虑、生活质量以及心脏的生理测量。 这些具体包括在基线（第 0 周）、第 12 周和第 24 周测量的心率变异性 (HRV) 和血压。 此外，研究人员应收集血液样本以测量血液炎症标志物在研究的这三个时间间隔内可能发生的变化，如下所述。

Sudarshan Kriya 瑜伽 (SKY)：参与者将继续照常接受治疗，包括药物治疗和/或心理治疗。 在最初的临床筛查测量之后，参与者将接受为期 12 周的培训课程，该课程由来自 Art of Living Foundation 的认证讲师进行，他们将由一名研究合作研究员 (RN) 进行监督。 在最初的 6 天课程中，这项研究将有两名讲师（一名男性 Spenser Delisle 和一名女性 Hiteshini Jugessur）；两人都被认证为 SKY 的生活艺术讲师，此外还被认证可以与受创伤的人群一起工作。 他们有在多种环境中教授 2000 多人的经验。 额外的认证讲师可能会进行后续课程。 现有讲师和替代讲师之间总是会有重叠，以确保研究参与者的舒适度。 SKY 培训将以小组形式（8-15 名参与者的小组规模）在​​安大略省伦敦一个大小合适且方便的社区大厅进行。 鉴于男性和女性往往有不同的创伤来源，每个性别将被分成不同的小组。 这符合 LHSC 创伤计划中使用的现行做法。 虽然调查人员预计不会出现性别差异，但调查人员已决定按性别对这项研究进行分层，以使这些组中的参与者感到更安全和舒适，这是使课程收益最大化的关键。 SKY 培训涉及参加为期一周（6 天）的课程，每天 2.5-3 小时的课程教授 SKY 的基本原理。 接下来是每周一次的后续会议（90 分钟/周），持续 3 周，然后是接下来的 8 周的双月会议（每 2 周）。 此外，将要求参与者在整个研究期间每天（25 分钟/天）在家练习 SKY，并在提供给他们的日志表中记录练习频率和任何其他值得注意的观察结果（请参阅附件日志床单）。 在第 6 节 SKY 培训课程期间将提供营养点心。 将在基线收集有关人口统计数据、过去精神病史、当前正在进行的心理干预、当前药物治疗、吸烟和物质使用状况以及任何合并症的信息。 除了住院或急诊就诊外，每次评估就诊时都会记录正在进行的心理干预、药物治疗、吸烟、饮酒和物质使用、医学疾病的任何状态变化。 该信息对于控制混杂因素和风险评估很重要。 将在基线时测量患者的体重和身高，并在每次评估就诊时测量体重，以监测 SKY 瑜伽对体重的任何影响（正面或负面）。 如果患者对提供信息感到痛苦，特别是过去的精神病史，包括外伤，将向患者询问和/或从临床图表中收集信息。 在每次评估访问（第 4、8、12 和 24 周）时，将使用结构化问卷监测与 SKY 相关的任何不利影响。