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The Effects of a Yoga Program in Heart Failure Patients (YOGA)

31 de julho de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

The Clinical Outcomes Associated With a Modified Yoga Program in Heart Failure

The proposed research will investigate the clinical outcomes associated with a modified yoga training program in patients with heart failure (HF). HF patients (15-20) will participate in a modified yoga program during an 8 week period, two times per week with instruction for home practice. Baseline measures and follow-up will be taken after 8 weeks. The underlying hypothesis to be tested is that yoga-induced improvements in nervous system and skeletal muscle function will yield positive effects on clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life in patients with HF.

The effect of combined yoga and breathing training on the natural history of HF and its potential to decrease negative clinical outcomes and improve symptoms is unknown. The relevance of this research is related to the important information it will provide to clinicians caring for patients with HF and will be the basis for pilot data for future NIH funding applications.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The proposed research project is a pilot study designed to delineate the clinical outcomes associated with a modified yoga program in a population of adults with ventricular dysfunction and clinical heart failure (HF). The researchers hypothesize that patients in a modified yoga training program will have a significant improvement in clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life (HRQOL). The researchers propose to evaluate 15-20 subjects with chronic HF and New York Heart Association Functional Class (NYHA) II-III and obtain baseline physiological, functional, and HRQOL measurements. After obtaining baseline measurements, patients will participate in a modified yoga program with instruction for home practice for 8 weeks. Baseline measurements include: Vital signs, oxygen saturation, heart rate variability, exercise distance, muscular strength and flexibility determination, and various indices of HRQOL. At the conclusion of 8 weeks of yoga training the same measurements will be obtained.

In a group of chronic HF patients, the specific aims are the following:

  1. To develop a safe and feasible yoga program;
  2. To determine whether clinical outcomes (vital signs, oxygen saturation, heart rate variability), functional ability (exercise distance, muscular strength and flexibility determination), and HRQOL are positively affected by a modified yoga program.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Osher Center and UCSF Cardiology Faculty Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • NYHA class I-III
  • normal sinus rhythm
  • able to walk
  • ability to read or understand English
  • age 30-75

Exclusion Criteria:

  • cognitive impairment
  • inability to consent
  • 100% paced with pacemaker
  • hospitalization within 3 months
  • MI or recurrent angina within 6 months
  • severe stenotic valve disease
  • history of sudden cardiac death
  • history of uncontrolled ventricular tachyarrhythmias
  • pulmonary hypertension
  • FEV1 less than 1 liter by spirometry
  • orthopedic impediments to yoga
  • medication noncompliance

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Yoga group
Patients with heart failure
8 weeks of yoga training that occurs 2 times per week. The patients will also perform yoga breathing at home 3 times per week.
Outros nomes:
  • breathing

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Improvement in heart rate variability
Prazo: 8 weeks
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas
8 semanas
muscle strength
Prazo: 8 weeks
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H40997-33062-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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