- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00794027
The Effects of a Yoga Program in Heart Failure Patients (YOGA)
The Clinical Outcomes Associated With a Modified Yoga Program in Heart Failure
The proposed research will investigate the clinical outcomes associated with a modified yoga training program in patients with heart failure (HF). HF patients (15-20) will participate in a modified yoga program during an 8 week period, two times per week with instruction for home practice. Baseline measures and follow-up will be taken after 8 weeks. The underlying hypothesis to be tested is that yoga-induced improvements in nervous system and skeletal muscle function will yield positive effects on clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life in patients with HF.
The effect of combined yoga and breathing training on the natural history of HF and its potential to decrease negative clinical outcomes and improve symptoms is unknown. The relevance of this research is related to the important information it will provide to clinicians caring for patients with HF and will be the basis for pilot data for future NIH funding applications.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The proposed research project is a pilot study designed to delineate the clinical outcomes associated with a modified yoga program in a population of adults with ventricular dysfunction and clinical heart failure (HF). The researchers hypothesize that patients in a modified yoga training program will have a significant improvement in clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life (HRQOL). The researchers propose to evaluate 15-20 subjects with chronic HF and New York Heart Association Functional Class (NYHA) II-III and obtain baseline physiological, functional, and HRQOL measurements. After obtaining baseline measurements, patients will participate in a modified yoga program with instruction for home practice for 8 weeks. Baseline measurements include: Vital signs, oxygen saturation, heart rate variability, exercise distance, muscular strength and flexibility determination, and various indices of HRQOL. At the conclusion of 8 weeks of yoga training the same measurements will be obtained.
In a group of chronic HF patients, the specific aims are the following:
- To develop a safe and feasible yoga program;
- To determine whether clinical outcomes (vital signs, oxygen saturation, heart rate variability), functional ability (exercise distance, muscular strength and flexibility determination), and HRQOL are positively affected by a modified yoga program.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Osher Center and UCSF Cardiology Faculty Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- NYHA class I-III
- normal sinus rhythm
- able to walk
- ability to read or understand English
- age 30-75
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- inability to consent
- 100% paced with pacemaker
- hospitalization within 3 months
- MI or recurrent angina within 6 months
- severe stenotic valve disease
- history of sudden cardiac death
- history of uncontrolled ventricular tachyarrhythmias
- pulmonary hypertension
- FEV1 less than 1 liter by spirometry
- orthopedic impediments to yoga
- medication noncompliance
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Yoga group
Patients with heart failure
|
8 weeks of yoga training that occurs 2 times per week.
The patients will also perform yoga breathing at home 3 times per week.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Improvement in heart rate variability
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
muscle strength
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H40997-33062-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Yoga Classes
-
Mansoura UniversityFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison og andre samarbeidspartnereFullførtTro og fellesskap i handling: Økende bevissthet og håndtering av depresjon i afroamerikanske samfunnDepresjon | Selvledelse | BevissthetForente stater
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RekrutteringAkutt koronarsyndromIndia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Dr. John BartlettSligo General Hospital; Institute of Technology, SligoUkjent