- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00794027
The Effects of a Yoga Program in Heart Failure Patients (YOGA)
The Clinical Outcomes Associated With a Modified Yoga Program in Heart Failure
The proposed research will investigate the clinical outcomes associated with a modified yoga training program in patients with heart failure (HF). HF patients (15-20) will participate in a modified yoga program during an 8 week period, two times per week with instruction for home practice. Baseline measures and follow-up will be taken after 8 weeks. The underlying hypothesis to be tested is that yoga-induced improvements in nervous system and skeletal muscle function will yield positive effects on clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life in patients with HF.
The effect of combined yoga and breathing training on the natural history of HF and its potential to decrease negative clinical outcomes and improve symptoms is unknown. The relevance of this research is related to the important information it will provide to clinicians caring for patients with HF and will be the basis for pilot data for future NIH funding applications.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The proposed research project is a pilot study designed to delineate the clinical outcomes associated with a modified yoga program in a population of adults with ventricular dysfunction and clinical heart failure (HF). The researchers hypothesize that patients in a modified yoga training program will have a significant improvement in clinical outcomes, functional ability, and health-related quality of life (HRQOL). The researchers propose to evaluate 15-20 subjects with chronic HF and New York Heart Association Functional Class (NYHA) II-III and obtain baseline physiological, functional, and HRQOL measurements. After obtaining baseline measurements, patients will participate in a modified yoga program with instruction for home practice for 8 weeks. Baseline measurements include: Vital signs, oxygen saturation, heart rate variability, exercise distance, muscular strength and flexibility determination, and various indices of HRQOL. At the conclusion of 8 weeks of yoga training the same measurements will be obtained.
In a group of chronic HF patients, the specific aims are the following:
- To develop a safe and feasible yoga program;
- To determine whether clinical outcomes (vital signs, oxygen saturation, heart rate variability), functional ability (exercise distance, muscular strength and flexibility determination), and HRQOL are positively affected by a modified yoga program.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Osher Center and UCSF Cardiology Faculty Practice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- NYHA class I-III
- normal sinus rhythm
- able to walk
- ability to read or understand English
- age 30-75
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- inability to consent
- 100% paced with pacemaker
- hospitalization within 3 months
- MI or recurrent angina within 6 months
- severe stenotic valve disease
- history of sudden cardiac death
- history of uncontrolled ventricular tachyarrhythmias
- pulmonary hypertension
- FEV1 less than 1 liter by spirometry
- orthopedic impediments to yoga
- medication noncompliance
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Yoga group
Patients with heart failure
|
8 weeks of yoga training that occurs 2 times per week.
The patients will also perform yoga breathing at home 3 times per week.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Improvement in heart rate variability
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
muscle strength
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Howie-Esquivel, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H40997-33062-01
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