急性失代偿性心力衰竭患者睡眠呼吸障碍的治疗 (ARIA-II)

背景：

心力衰竭 (HF) 影响着 5 至 6 百万美国人，并且患病率正在增加。 每年约有55万新发心力衰竭病例，每年约有300万例急性失代偿性心力衰竭入院。 尽管医疗水平不断提高，但 1 个月的再入院率为 20%，6 个月的再入院率为 50%。 心力衰竭对卫生系统造成的总成本每年超过 350 亿美元。 这些资源中约有一半用于急性住院期间。

目前治疗心衰的方法的一个重要限制是关注清醒的患者。 这种方法低估了可能有助于 HF 的病理生理学或进展的机制。

睡眠呼吸障碍 (SDB) 在充血性心力衰竭中非常常见。 最近，SDB 对 HF 患者的不利影响得到了重视。 间歇性呼吸暂停引起的缺氧、高碳酸血症、中枢交感神经流出和左心室后负荷激增、白天高血压和迷走神经心率调节丧失是心肌细胞坏死和凋亡、心肌缺血、心律失常、不良心脏重构以及由此导致的加速HF 的疾病进展。

这使我们相信，除了标准药物治疗 (SMT) 之外，在急性失代偿性心力衰竭期间治疗 SDB 将是有益的。

学习规划：

将招募 80 名被阿尔伯特爱因斯坦医学中心诊断为急性失代偿性心力衰竭的符合条件的患者进行研究。 一旦确定了患者，符合纳入和排除标准，他们将被同意在入院后 24 至 48 小时内参加试验。 入组后，将使用 NEXAN CPS 系统对患者进行 SDB 筛查。 传感器是一种灵活的数据采集贴片，可贴在患者胸部，持续记录心电图、呼吸和血氧饱和度数据，供日后使用和评估。 SDB 患者将进一步随机分配至仅 SDB 监测和 SDB 监测加自动滴定持续气道正压 (APAP) 治疗组。 双臂患者将接受急性心力衰竭的标准护理治疗。 随机接受 APAP 治疗的患者可能会在第一个晚上后拒绝进一步治疗。 这些患者将根据意向治疗方法进行分析

一旦随机分配，所有患者都将配备 NEXAN Clear Path System 并将继续佩戴它直到出院或 7 天。 治疗组中的那些人将配备可自动滴定的持续气道正压通气装置，并将继续接受治疗直至出院或最多 7 天。

这些患者的随访将包括 15 天和 60 天的电话和 30 天的办公室访问。 在第 30 天的访问中，患者将被要求在当晚使用 NEXAN 传感器，并在第二天归还设备。 被确定患有睡眠呼吸障碍的患者将被转介进行完整的夜间多导睡眠图测试。