Traitement des troubles respiratoires du sommeil chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ARIA-II)

Arrière-plan:

L'insuffisance cardiaque (IC) touche 5 à 6 millions d'Américains et sa prévalence augmente. Il y a environ 550 000 nouveaux cas d'insuffisance cardiaque chaque année et environ 3 millions d'admissions pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée chaque année. Malgré les progrès des soins médicaux, le taux de réadmission à l'hôpital est de 20 % à un mois et de 50 % à six mois. Le coût total de l'insuffisance cardiaque sur le système de santé s'élève à plus de 35 milliards de dollars par an. Environ la moitié de ces ressources sont utilisées lors d'hospitalisations aiguës.

Une limitation importante de l'approche actuelle de la prise en charge de l'IC est l'accent mis sur le patient éveillé. Cette approche sous-estime les mécanismes qui pourraient contribuer à la physiopathologie ou à la progression de l'IC.

Les troubles respiratoires du sommeil (TRS) sont très fréquents dans l'insuffisance cardiaque congestive. Récemment, les implications néfastes de la SDB chez les patients atteints d'IC ​​ont été appréciées. L'hypoxie induite par l'apnée intermittente, l'hypercapnie, les pics d'écoulement sympathique central et la postcharge ventriculaire gauche, l'hypertension diurne et la perte de régulation de la fréquence cardiaque vagale sont de puissants stimuli pour la nécrose et l'apoptose des myocytes, l'ischémie myocardique, les arythmies, le remodelage cardiaque indésirable et l'accélération qui en résulte. progression de la maladie dans l'IC.

Cela nous fait croire que le traitement des SDB au cours de l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë en plus du traitement médical standard (SMT) serait bénéfique.

Étudier le design:

80 patients éligibles admis au centre médical Albert Einstein avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée seront recrutés pour l'étude. Une fois les patients identifiés, les critères d'inclusion et d'exclusion remplis, ils seront autorisés à participer à l'essai dans les 24 à 48 heures suivant leur admission à l'hôpital. Après l'inscription, le patient sera dépisté pour SDB avec le système NEXAN CPS. Le capteur, un patch flexible de collecte de données qui adhère à la poitrine du patient, enregistre en continu les données ECG, respiratoires et d'oxymétrie et permet une utilisation et une évaluation futures. Les patients atteints de SDB seront ensuite randomisés dans le groupe de surveillance SDB uniquement et dans le groupe de traitement SDB plus pression positive continue autotitrable (APAP). Les patients des deux bras recevront un traitement standard pour l'insuffisance cardiaque aiguë. Il est possible que les patients randomisés pour le traitement APAP refusent de poursuivre le traitement après la première nuit. Ces patients seront analysés sur la base de l'approche en intention de traiter

Une fois randomisés, tous les patients seront équipés du système NEXAN Clear Path et continueront à le porter jusqu'au moment de la sortie ou 7 jours. Ceux du groupe de traitement seront équipés d'un appareil à pression positive continue autotitrable et continueront le traitement jusqu'à leur sortie ou un maximum de 7 jours.

Le suivi de ces patients comprendra un appel téléphonique de 15 jours et 60 jours et une visite au bureau de 30 jours. Lors de la visite de 30 jours, les patients seront invités à utiliser le capteur NEXAN pour cette nuit et à rendre l'équipement le lendemain. Les patients qui ont été déterminés comme ayant des troubles respiratoires du sommeil seront référés pour un test de polysomnographie complet pendant la nuit.