Лечение нарушений дыхания во сне у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ARIA-II)

Фон:

Сердечная недостаточность (СН) поражает от 5 до 6 миллионов американцев, и ее распространенность растет. Ежегодно регистрируется около 550 000 новых случаев сердечной недостаточности и около 3 миллионов госпитализаций по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности. Несмотря на достижения в области медицинского обслуживания, частота повторных госпитализаций составляет 20% через один месяц и 50% через шесть месяцев. Общая стоимость сердечной недостаточности для системы здравоохранения превышает 35 миллиардов долларов в год. Около половины этих ресурсов используется во время экстренных госпитализаций.

Важным ограничением современного подхода к лечению СН является сосредоточение внимания на бодрствующем пациенте. Этот подход недооценивает механизмы, которые могут способствовать патофизиологии или прогрессированию СН.

Нарушение дыхания во сне (SDB) очень часто встречается при застойной сердечной недостаточности. Недавно были оценены неблагоприятные последствия SDB у пациентов с HF. Индуцированная перемежающимся апноэ гипоксия, гиперкапния, всплески центрального симпатического оттока и постнагрузки левого желудочка, дневная гипертензия и потеря регуляции ритма блуждающего нерва являются мощными стимулами к некрозу и апоптозу миоцитов, ишемии миокарда, аритмиям, неблагоприятному ремоделированию сердца и, как следствие, к ускорению сердечного ритма. прогрессирование заболевания при СН.

Это позволяет нам полагать, что лечение ССД при острой декомпенсации сердечной недостаточности в дополнение к стандартной медикаментозной терапии (СМТ) было бы полезным.

Дизайн исследования:

Для участия в исследовании будут набраны 80 подходящих пациентов, поступивших в Медицинский центр Альберта Эйнштейна с диагнозом острая декомпенсация сердечной недостаточности. После того, как пациенты будут идентифицированы, и будут выполнены критерии включения и исключения, они получат согласие на участие в исследовании в течение 24–48 часов после поступления в больницу. После регистрации пациент будет проверен на SDB с помощью системы NEXAN CPS. Датчик, гибкий пластырь для сбора данных, который прикрепляется к груди пациента, непрерывно записывает данные ЭКГ, дыхания и оксиметрии и позволяет использовать и оценивать их в будущем. Пациенты с SDB будут в дальнейшем рандомизированы в группы только для мониторинга SDB и мониторинга SDB плюс группа лечения с автоматическим титрованием постоянного положительного давления в дыхательных путях (APAP). Пациентов в обеих группах будут лечить по стандартной терапии острой сердечной недостаточности. Существует вероятность того, что пациенты, рандомизированные для APAP-терапии, могут отказаться от дальнейшего лечения после первой ночи. Эти пациенты будут проанализированы на основе подхода к лечению

После рандомизации всем пациентам будет установлена ​​система NEXAN Clear Path System, и они будут продолжать носить ее до момента выписки или в течение 7 дней. Те, кто находится в группе лечения, будут снабжены автотитруемым устройством постоянного положительного давления в дыхательных путях и будут продолжать лечение до выписки или максимум 7 дней.

Последующее наблюдение за этими пациентами будет включать 15-дневный и 60-дневный телефонный звонок и 30-дневный визит в офис. При посещении через 30 дней пациентов попросят использовать датчик NEXAN в течение этой ночи и вернуть оборудование на следующий день. Пациенты, у которых было определено нарушение дыхания во сне, будут направлены на полное ночное полисомнографическое исследование.