Behandling af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ARIA-II)

Baggrund:

Hjertesvigt (HF) påvirker 5 til 6 millioner amerikanere og er stigende i prævalens. Der er omkring 550.000 nye tilfælde af hjertesvigt hvert år og omkring 3 millioner indlæggelser for akut dekompenseret hjertesvigt hvert år. På trods af fremskridt inden for lægebehandling er hospitalsgenindlæggelsesraten 20 % efter en måned og 50 % efter seks måneder. De samlede omkostninger ved hjertesvigt på sundhedssystemet er op mod 35 milliarder dollars om året. Omkring halvdelen af ​​disse ressourcer bruges under akutte indlæggelser.

En vigtig begrænsning for den nuværende tilgang til håndtering af HF er fokus på den vågne patient. Denne tilgang undervurderer de mekanismer, der kan bidrage til patofysiologien eller progressionen af ​​HF.

Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) er meget almindelig ved kongestiv hjertesvigt. For nylig er de negative implikationer af SDB hos patienter med HF blevet værdsat. Intermitterende apnø-induceret hypoxi, hyperkapni, stigninger i central sympatisk udstrømning og venstre ventrikulær afterload, hypertension i dagtimerne og tab af vagal hjertefrekvensregulering er potente stimuli til myocytnekrose og apoptose, myokardieiskæmi, arytmier, uønskede hjerteresultater, der accelererer, og sygdomsprogression i HF.

Dette får os til at tro, at behandling af SDB under akut dekompenseret hjertesvigt ud over standard medicinsk terapi (SMT) ville være gavnlig.

Studere design:

80 kvalificerede patienter indlagt på Albert Einstein Medical Center med diagnosen akut dekompenseret hjertesvigt vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Når patienter er blevet identificeret, inklusions- og eksklusionskriterier er opfyldt, vil de få samtykke til at deltage i forsøget inden for 24 til 48 timer efter indlæggelse på hospitalet. Efter tilmelding vil patienten blive screenet for SDB med NEXAN CPS-system. Sensoren, et fleksibelt dataopsamlingsplaster, der klæber til patientens bryst, optager kontinuerligt EKG-, respirations- og oximetridata og giver mulighed for fremtidig brug og evaluering. Patienter med SDB vil blive yderligere randomiseret til kun SDB-monitorering og SDB-monitorering plus autotitrerbar kontinuerligt positivt luftvejstryk (APAP) behandlingsarm. Patienter i begge arme vil blive behandlet med standardbehandling for akut hjertesvigt. Der er mulighed for, at patienter, der er randomiseret til APAP-behandling, kan afvise yderligere behandling efter den første nat. Disse patienter vil blive analyseret på baggrund af intention to treat tilgang

Når de er randomiseret, vil alle patienter blive udstyret med NEXAN Clear Path System og vil fortsætte med at bære det indtil udskrivelsestidspunktet eller 7 dage. De i behandlingsgruppen vil blive udstyret med en autotitrerbar kontinuert positivt luftvejstryk-apparat og fortsættes med behandlingen, indtil de udskrives eller maksimalt 7 dage.

Opfølgning af disse patienter vil omfatte et 15 dages og 60 dages telefonopkald og et 30 dages kontorbesøg. Ved det 30 dage lange besøg vil patienterne blive bedt om at bruge NEXAN-sensoren for den nat, og returnere udstyret næste dag. De patienter, der blev fastslået at have søvnforstyrret vejrtrækning, vil blive henvist til en fuld polysomnografitest natten over.