Tratamiento de los trastornos respiratorios del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ARIA-II)

Fondo:

La insuficiencia cardíaca (IC) afecta a entre 5 y 6 millones de estadounidenses y su prevalencia está aumentando. Hay alrededor de 550 000 nuevos casos de insuficiencia cardíaca cada año y alrededor de 3 millones de admisiones por insuficiencia cardíaca aguda descompensada cada año. A pesar de los avances en la atención médica, la tasa de reingreso hospitalario es del 20 % al mes y del 50 % a los seis meses. El costo total de la insuficiencia cardíaca en el sistema de salud supera los 35 mil millones de dólares por año. Aproximadamente la mitad de estos recursos se utilizan durante las hospitalizaciones agudas.

Una limitación importante del enfoque actual para el manejo de la insuficiencia cardíaca es el enfoque en el paciente despierto. Este enfoque subestima los mecanismos que podrían contribuir a la fisiopatología oa la progresión de la IC.

Los trastornos respiratorios del sueño (SDB, por sus siglas en inglés) son muy comunes en la insuficiencia cardíaca congestiva. Recientemente, se han apreciado las implicaciones adversas de los TRS en pacientes con IC. La hipoxia inducida por apnea intermitente, la hipercapnia, los aumentos repentinos del flujo simpático central y la poscarga del ventrículo izquierdo, la hipertensión diurna y la pérdida de la regulación de la frecuencia cardíaca vagal son estímulos potentes para la necrosis y apoptosis de los miocitos, la isquemia miocárdica, las arritmias, el remodelado cardíaco adverso y la aceleración acelerada resultante. Progresión de la enfermedad en la IC.

Esto nos hace creer que el tratamiento de los TRS durante la insuficiencia cardíaca aguda descompensada además de la terapia médica estándar (SMT) sería beneficioso.

Diseño del estudio:

Se reclutarán para el estudio 80 pacientes elegibles admitidos en el Centro Médico Albert Einstein con el diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada. Una vez que se haya identificado a los pacientes y se hayan cumplido los criterios de inclusión y exclusión, se les dará su consentimiento para participar en el ensayo dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la admisión en el hospital. Después de la inscripción, el paciente será examinado para SDB con el sistema NEXAN CPS. El sensor, un parche flexible de recolección de datos que se adhiere al tórax del paciente, registra continuamente datos de ECG, respiratorios y de oximetría y permite su uso y evaluación en el futuro. Los pacientes con TRS serán aleatorizados a la monitorización de TRS únicamente y a la monitorización de TRS más el brazo de tratamiento de presión positiva continua autotitulable en las vías respiratorias (APAP). Los pacientes en ambos brazos serán tratados con la terapia de atención estándar para la insuficiencia cardíaca aguda. Existe la posibilidad de que los pacientes asignados al azar a la terapia APAP rechacen el tratamiento posterior después de la primera noche. Estos pacientes serán analizados sobre la base del enfoque de intención de tratar

Una vez asignados al azar, a todos los pacientes se les colocará el sistema NEXAN Clear Path y continuarán usándolo hasta el momento del alta o 7 días. A los que estén en el grupo de tratamiento se les colocará un dispositivo de presión positiva continua autotitulable en las vías respiratorias y continuarán con el tratamiento hasta que sean dados de alta o un máximo de 7 días.

El seguimiento de estos pacientes incluirá una llamada telefónica de 15 y 60 días y una visita al consultorio de 30 días. En la visita de 30 días, se les pedirá a los pacientes que usen el sensor NEXAN esa noche y que devuelvan el equipo al día siguiente. Los pacientes que se determinó que tenían trastornos respiratorios del sueño serán remitidos para una prueba de polisomnografía completa durante la noche.