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TL01联合他克莫司软膏治疗白癜风对比安慰剂

2008年12月11日 更新者:Oslo University Hospital

窄谱 UVB (TL01) 联合他克莫司 (0.1%) 与安慰剂软膏治疗白斑的随机右/左双盲比较研究

背景技术白癜风是一种常见的、常常令人痛苦的病症。 许多患者没有从目前被认为是选择的治疗方法窄带(NB)UVB(Tl01)中获得足够的效果。 有部分患者用他克莫司软膏治疗部分成功的报道。

研究目的 我们想研究他克莫司软膏与 NB-UVB 联合使用对对称性白斑病是否有附加作用。

方法 这是一项双盲左/右比较研究,治疗时间为 6 个月。 患者每周接受 2 次或 3 次全身 NB-UVB 治疗,此外每晚在受影响的半身部位使用他克莫司软膏和安慰剂。 为了衡量效果,除了每 6 周对对称目标病变进行形态学配准外,我们还使用照片记录。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄至少 18 岁且稳定、对称的白斑病患者

排除标准:

  • 节段性白斑病患者,年龄 < 18 岁,已知对他克莫司过敏,孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eli Johanne Nordal, MD、Rikshospitalet HF, Dept. of Dermatology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月11日

首次发布 (估计)

2008年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月11日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

他克莫司软膏的临床试验

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