Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitiligo behandlet med TL01 kombineret med tacrolimus salve versus placebo

11. december 2008 opdateret af: Oslo University Hospital

Behandling af vitiligo med smalbåndet UVB (TL01) kombineret med tacrolimus (0,1 %) versus placebo salve, en randomiseret højre/venstre dobbeltblind sammenlignende undersøgelse

BAGGRUND Vitiligo er en almindelig, ofte plagsom tilstand. Mange af patienterne opnår ikke tilstrækkelig effekt af det, der på nuværende tidspunkt betragtes som den foretrukne behandling, narrowband(NB)UVB(Tl01). Der er rapporter om nogle patienter, der delvist er blevet behandlet med Tacrolimus salve.

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN Vi ønsker at undersøge, om Tacrolimus salve kan give en additiv effekt på symmetrisk vitiligo i kombination med NB-UVB.

METODER Dette er en dobbeltblind venstre/højre sammenlignende undersøgelse med 6 måneders behandlingstid. Patienterne behandles med helkrops NB-UVB x 2 eller x 3 ugentligt, ud over Tacrolimus salve versus placebo hver nat på berørte halvkropssteder. Til at måle effekter bruger vi fotodokumentation udover morfometrisk registrering af symmetriske mållæsioner hver 6. uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år med en stabil, symmetrisk vitiligo

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med segmental vitiligo, i alderen < 18 år, kendt overfølsomhed over for Tacrolimus, gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eli Johanne Nordal, MD, Rikshospitalet HF, Dept. of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2008

Først opslået (Skøn)

12. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 182-04066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Tacrolimus salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner