Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitiligo behandlet med TL01 kombinert med takrolimussalve versus placebo

11. desember 2008 oppdatert av: Oslo University Hospital

Behandling av vitiligo med smalbånd UVB (TL01) kombinert med takrolimus (0,1 %) versus placebo salve, en randomisert høyre/venstre dobbeltblind sammenlignende studie

BAKGRUNN Vitiligo er en vanlig, ofte plagsom tilstand. Mange av pasientene oppnår ikke tilstrekkelig effekt av det som i dag anses som den foretrukne behandlingen, smalbåndet(NB)UVB(Tl01). Det er rapporter om noen pasienter som delvis har blitt behandlet med takrolimussalve.

MÅL MED STUDIEN Vi ønsker å studere om Takrolimus salve kan gi en additiv effekt på symmetrisk vitiligo i kombinasjon med NB-UVB.

METODER Dette er en dobbeltblind venstre/høyre sammenlignende studie med 6 måneders behandlingstid. Pasienter behandles med hele kroppen NB-UVB x 2 eller x 3 ukentlig, i tillegg til takrolimussalve versus placebo hver natt på berørte halvkroppssteder. For å måle effekter bruker vi fotodokumentasjon i tillegg til morfometrisk registrering av symmetriske mållesjoner hver 6. uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen minst 18 år med stabil, symmetrisk vitiligo

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med segmentell vitiligo, i alderen < 18 år, kjent overfølsomhet overfor takrolimus, gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eli Johanne Nordal, MD, Rikshospitalet HF, Dept. of Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 182-04066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitiligo

Kliniske studier på Takrolimus salve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere