Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bielactwo leczone TL01 w połączeniu z takrolimusem w maści w porównaniu z placebo

11 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Leczenie bielactwa za pomocą wąskopasmowego UVB (TL01) w połączeniu z takrolimusem (0,1%) w porównaniu z maścią placebo, randomizowane badanie porównawcze z podwójnie ślepą próbą prawej i lewej strony

TŁO Bielactwo jest powszechnym, często niepokojącym schorzeniem. Wielu pacjentów nie osiąga wystarczających efektów z tego, co jest obecnie uważane za leczenie z wyboru, wąskie pasmo (NB)UVB(Tl01). Istnieją doniesienia o niektórych pacjentach częściowo skutecznie leczonych maścią z takrolimusem.

CEL PRACY Chcieliśmy zbadać, czy takrolimus w maści może dawać addytywne działanie na bielactwo symetryczne w połączeniu z NB-UVB.

METODY Jest to podwójnie ślepe badanie porównawcze lewo/prawo z 6-miesięcznym czasem leczenia. Pacjenci są leczeni NB-UVB na całe ciało x 2 lub x 3 tygodniowo, jako dodatek do maści z takrolimusem w porównaniu z placebo każdej nocy na dotknięte obszary połowy ciała. Do pomiaru efektów wykorzystujemy fotodokumentację oraz rejestrację morfometryczną symetrycznych zmian docelowych co 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat ze stabilnym, symetrycznym bielactwem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bielactwem odcinkowym, w wieku < 18 lat, ze stwierdzoną nadwrażliwością na takrolimus, kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eli Johanne Nordal, MD, Rikshospitalet HF, Dept. of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 182-04066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maść z takrolimusem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj