Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitiligo hoidettu TL01:llä yhdistettynä takrolimuusivoiteen verrattuna lumelääkkeeseen

torstai 11. joulukuuta 2008 päivittänyt: Oslo University Hospital

Vitiligon hoito kapeakaistaisella UVB-säteilyllä (TL01) yhdistettynä takrolimuusiin (0,1 %) verrattuna lumelääkevoiteeseen, satunnaistettu oikea/vasen kaksoissokkoutettu vertaileva tutkimus

TAUSTA Vitiligo on yleinen, usein ahdistava tila. Monet potilaat eivät saavuta riittävää vaikutusta tällä hetkellä valituksi pidetyllä hoidolla, kapeakaistaisella(NB)UVB(T101). Joitakin potilaita on raportoitu osittain onnistuneesti hoidetuista Tacrolimus-voiteella.

TUTKIMUKSEN TAVOITE Haluamme selvittää, voiko Tacrolimus-voide lisätä symmetristä vitiligoa yhdessä NB-UVB:n kanssa.

MENETELMÄT Tämä on kaksoissokkoutettu vasen/oikea vertaileva tutkimus 6 kuukauden hoitoajalla. Potilaita hoidetaan koko kehon NB-UVB:llä x 2 tai x 3 viikossa Tacrolimus-voiteen ja lumelääkkeen lisäksi joka ilta sairastuneille puolivartalon alueille. Vaikutusten mittaamiseen käytämme valokuvadokumentaatiota symmetristen kohdevaurioiden morfometrisen rekisteröinnin lisäksi 6 viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on vakaa, symmetrinen vitiligo

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on segmentaalinen vitiligo, alle 18-vuotiaat, tunnettu yliherkkyys takrolimuusille, raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eli Johanne Nordal, MD, Rikshospitalet HF, Dept. of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Kliiniset tutkimukset Takrolimuusi voide

3
Tilaa