- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00807690
Vitiligo hoidettu TL01:llä yhdistettynä takrolimuusivoiteen verrattuna lumelääkkeeseen
Vitiligon hoito kapeakaistaisella UVB-säteilyllä (TL01) yhdistettynä takrolimuusiin (0,1 %) verrattuna lumelääkevoiteeseen, satunnaistettu oikea/vasen kaksoissokkoutettu vertaileva tutkimus
TAUSTA Vitiligo on yleinen, usein ahdistava tila. Monet potilaat eivät saavuta riittävää vaikutusta tällä hetkellä valituksi pidetyllä hoidolla, kapeakaistaisella(NB)UVB(T101). Joitakin potilaita on raportoitu osittain onnistuneesti hoidetuista Tacrolimus-voiteella.
TUTKIMUKSEN TAVOITE Haluamme selvittää, voiko Tacrolimus-voide lisätä symmetristä vitiligoa yhdessä NB-UVB:n kanssa.
MENETELMÄT Tämä on kaksoissokkoutettu vasen/oikea vertaileva tutkimus 6 kuukauden hoitoajalla. Potilaita hoidetaan koko kehon NB-UVB:llä x 2 tai x 3 viikossa Tacrolimus-voiteen ja lumelääkkeen lisäksi joka ilta sairastuneille puolivartalon alueille. Vaikutusten mittaamiseen käytämme valokuvadokumentaatiota symmetristen kohdevaurioiden morfometrisen rekisteröinnin lisäksi 6 viikon välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on vakaa, symmetrinen vitiligo
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on segmentaalinen vitiligo, alle 18-vuotiaat, tunnettu yliherkkyys takrolimuusille, raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eli Johanne Nordal, MD, Rikshospitalet HF, Dept. of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182-04066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vitiligo
-
PfizerRekrytointiVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoYhdysvallat, Espanja, Australia, Meksiko, Kanada, Kiina, Japani, Italia, Turkki, Korean tasavalta, Saksa, Etelä-Afrikka, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Bulgaria
-
PfizerRekrytointiVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoKiina, Japani, Kanada, Espanja, Yhdysvallat, Unkari, Puola, Slovakia
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Valmis
-
Cairo UniversityKeskeytetty
-
Assiut UniversityTuntematon
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Valmis
-
University Hospital, GhentNovartisValmis
-
Incyte CorporationRekrytointiEi-segmentaalinen vitiligoSaksa, Yhdysvallat, Italia, Puola, Kanada, Ranska, Bulgaria, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrytointiEi-segmentaalinen vitiligoYhdysvallat, Kanada, Australia, Korean tasavalta, Sveitsi, Saksa, Espanja, Chile, Ranska, Israel, Alankomaat, Japani, Belgia
Kliiniset tutkimukset Takrolimuusi voide
-
Galderma R&DYoung Skin MDValmisVaippaihottumaYhdysvallat
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmisPsoriasisYhdysvallat
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina
-
UNION therapeuticsValmisAtooppinen ihottumaBulgaria, Tanska, Puola
-
PfizerValmis
-
Ziarco Pharma LtdValmisAtooppinen ihottumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Lo-Sheng SanatoriumValmisHaavoja | Lepra | Hansenin tautiTaiwan
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina