安全、有效且更耐受的 16 片结肠准备片 (ABP)

可用的结肠清洁制剂存在患者耐受性问题（腹痛、恶心、呕吐），并且正如 FDA 最近指出的安全问题，例如 EKG 变化、血液电解质需要 72 小时才能纠正，以及最近的 PO4 肾病。

AB Prep 是一种 16 片制剂，具有出色的患者耐受性，血液电解质或 EKG 没有变化。 ( I 期（20 名患者）和 II 期（200 名患者）

使用的协议如下：

（IND 申请号 75,704）

用于测试 AB Prep 安全性和有效性的方案设计：

AB Prep 是 2 片 Reglan 片剂（每片 10 毫克）、6 片 Dulcolax 片剂和 8 片 K-Phos Neutral 片剂的组合。 组合分两步进行，相隔四个小时；结肠镜检查前一天。

和以前一样，该临床试验的目的是首先检查 AB Prep 的安全性，其次检查结肠清洁的有效性。

拟议的试验是针对接受选择性和治疗性结肠镜检查的受试者的单臂研究。

III期：400名患者，随机选择，年龄大概在12岁到75岁之间。

患者将接受术前和术后心电图、综合（钠、钾、肌酐、尿素氮、钙、镁、磷酸盐、葡萄糖）和生命体征。

严重便秘（每周排便一次或更多）的患者将不包括在研究中。 （根据我们的经验，这些人需要两天的准备时间才能实现结肠清洁）。

SRSS统计程序将用于数据收集和分析：

研究的终点是结肠清洁，足以进行结肠镜检查。 结肠清洁分级如下：

1. 结肠准备不良，无法进行结肠镜检查。
2. 能够进行结肠镜检查，结肠清洁标记为：

A- 极好，完全清洁 B- 良好，充分清洁，需要冲洗。

除了功效之外，我们还想检查患者的满意度和依从性（患者对目前批准的结肠制剂往往会表达的最常见的抱怨）。

患者的满意度数据将在手术前收集，并将按以下方式分级：

1. 对 Prep 完全满意，没有任何投诉
2. 满意，有以下主诉（恶心、呕吐、腹痛/绞痛）
3. 对准备不满意（原因！！！）

患者的依从性将分级如下：

1. 合规
2. 不合规（原因）。

准备说明如下 结肠镜检查的修复

手术前五天：

1. 如果您服用 COUMADIN 或 PLAVIX，我们建议您停用这些药物。 您必须联系您的初级保健医生或心脏病专家以获取具体说明。 除非另有指示，否则您可以在手术后重新开始服用这些药物。
2. 如果您患有糖尿病并正在服用药物来控制血糖，请联系您的初级保健医生或糖尿病医生，以获取有关在准备此程序时如何服用糖尿病药物的说明。
3. 停止服用铁或含铁的复合维生素。
4. 避免使用阿司匹林和类似阿司匹林的药物，例如布洛芬、Advil 和 Aleve。 这些药物可能会增加息肉切除后出血的风险。
5. 开始低粗饲料饮食，不要吃玉米或生蔬菜。 您可以在手术后重新开始您的日常饮食。

手术前两天：

1. 在晚上 8:00 服用 2 片 Dulcolax。

手术前一天：

1. 在早餐时开始清流质饮食，并持续这种饮食直到手术前 4 小时。 清流质饮食包括：水、茶、黑咖啡、清汤、苹果汁、白葡萄汁、佳得乐、苏打水、果冻。 不要吃或喝任何红色的东西，包括红色果冻。 不要喝牛奶。 不要使用无糖饮料。 所有患者，包括患有糖尿病的患者，都应该确保他们在这段时间内摄入足够的糖分。
2. 早上 8:00，服用 1 片 Reglan（10 毫克）片剂、2 片 Dulcolax 片剂和 4 片 K-PHOS NEUTRAL。 在 1 小时内慢慢喝三杯水/果汁。 通便作用在大约 2 小时内开始。 务必在服用每剂制剂后至少喝 3 杯水或果汁。（ 每杯 =350cc)
3. 中午 12:00，服用 2 片 Dulcolax 片剂和 4 片 K-PHOS NEUTRAL，以及 3 杯水/果汁。（每 玻璃 =350cc）。

在您的手术当天：

1. 服用所有常用药物和 1 片 Reglan（10 毫克）。 不要服用香豆素、波立维或阿司匹林。 如果您服用胰岛素，请服用您平时剂量的 1/2。
2. 如果您的身体状况需要在手术前后使用抗生素，我们将确定您的结肠镜检查是否需要抗生素。
3. 在您的手术前 4 小时停止饮用清澈的液体（含药物的少量水除外）。 在您的程序完成之前不要吃或喝任何东西。
4. 穿宽松、舒适的衣服。
5. 阅读同意书。 在您的程序之前，您将被要求在表格上签名。

请在您的程序中随身携带这些东西：

1. 您所有药物的清单，包括剂量
2. 您的身份证或保险卡
3. 您护送人员的姓名和电话号码。

在您的程序之后：

1. 您将在内窥镜检查单元恢复区接受 20-30 分钟的监测。
2. 手术后您可能会有一些腹胀。 它应该会在一个小时内解决。

4. 手术后您可以正常饮食。

5. 您可以在手术后的第二天返回工作岗位。

给接受结肠镜检查的患者的有用提示

1.用湿巾（婴儿湿巾）代替卫生纸。