安全で、効果的で、より忍容性の高い 16 錠のコロン プレップ (ABP)

利用可能な結腸洗浄剤には、患者の許容範囲 (腹痛、吐き気、嘔吐) に問題があり、最近 FDA の安全性の問題で指摘されているように、心電図の変化、修正に 72 時間かかる血液電解質、最近では PO4 腎症などがあります。

AB Prep は、血液電解質や心電図に変化がなく、患者の耐容性に優れた 16 錠のプレップです。 ( フェーズ I (20 人の患者) およびフェーズ II (200 人の患者)

使用したプロトコルは次のとおりです。

(IND 出願番号 75,704)

AB Prep の安全性と有効性をテストするためのプロトコル設計:

AB Prep は、レグラン 2 錠 (各 10mg)、ダルコラックス 6 錠、および K-フォス ニュートラル 8 錠の組み合わせです。 組み合わせは、4 時間間隔で 2 つのステップで行われます。大腸内視鏡検査の前日。

以前と同様に、この臨床試験の目的は、AB Prep の安全性を何よりもまず検証し、次に結腸洗浄の有効性を検証することです。

提案された試験は、選択的および治療的大腸内視鏡検査を受けている被験者のワンアーム研究のためのものです。

フェーズ III: 400 人の患者、選択は無作為に行われ、年齢はおそらく 12 歳から 75 歳の範囲です。

患者は、処置前および処置後の心電図、包括的な (ナトリウム、カリウム、クレアチニン、BUN、カルシウム、マグネシウム、リン酸、グルコース)、およびバイタル サインを取得します。

重度の便秘（週に1回以上）の患者は研究に含まれません。 （私たちの経験では、これらの人々は結腸洗浄を達成するために2日間の準備が必要でした.

SRSS 統計プログラムは、データの収集と分析に使用されます。

研究の終点は、結腸内視鏡検査を実施するのに十分な結腸洗浄です。 結腸洗浄は、次のように等級付けされます。

1. 大腸の準備が不十分で、大腸内視鏡検査を進めることができません。
2. 大腸内視鏡検査を行うことができ、次のようにラベル付けされた大腸クレンジング:

A- 優れた、完全に浄化された B- 良好、十分に浄化され、灌漑が必要。

有効性に加えて、患者の満足度とコンプライアンスを確認したいと思います (現在承認されている結腸プレップで患者が声に出す傾向がある最も一般的な苦情)。

患者の満足度データは、手順の前に収集され、次のように評価されます。

1. Prep に完全に満足し、何の不満もありません
2. 次の不満があり満足している（吐き気、嘔吐、腹痛・痙攣）
3. Prep に満足していない (理由!!!)

患者のコンプライアンスは、次のように等級分けされます。

1. 準拠
2. 不適合(理由)。

準備手順は次のとおりです。

手続きの 5 日前:

1. COUMADIN または PLAVIX を服用している場合は、これらの薬を中止することをお勧めします。 具体的な指示については、主治医または心臓専門医に連絡する必要があります。 特に指示がない限り、処置後にこれらの薬を再開することができます。
2. 糖尿病を患っており、血糖をコントロールするために薬を服用している場合は、プライマリケア医または糖尿病医に連絡して、この手順の準備中に糖尿病薬を服用する方法について説明してください.
3. 鉄分や鉄分を含むマルチビタミンの摂取をやめましょう。
4. アスピリンおよびイブプロフェン、アドビル、アリーブなどのアスピリン類似薬の使用は避けてください。 これらの薬は、ポリープ切除後の出血のリスクを高める可能性があります。
5. 低粗飼料の食事を開始し、とうもろこしや生野菜を食べないでください。 施術後は通常の食事から再開できます。

手順の 2 日前:

1. 午後 8 時に Dulcolax を 2 錠服用します。

手続きの前日：

1. 朝食時に透明流動食を開始し、手術の 4 時間前までこの食事を続けます。 透明流動食には、水、紅茶、ブラック コーヒー、透明ブロス、リンゴ ジュース、白ぶどうジュース、ゲータレード、ソーダ、ジェロが含まれます。 赤いゼリーを含む赤いものを食べたり飲んだりしないでください。 牛乳を飲まないでください。 無糖飲料は使用しないでください。 糖尿病患者を含むすべての患者は、この時期に十分な糖分を摂取する必要があります.
2. 午前 8:00 に、レグラン (10mg) タブレット 1 つ、ダルコラックス タブレット 2 つ、および K-PHOS ニュートラル 4 タブレットを服用します。 コップ3杯の水/ジュースを1時間かけてゆっくり飲む。 下剤効果は約2時間で始まります。 準備の各用量を服用した後、少なくとも3杯の水またはジュースを飲むようにしてください.( 各グラス = 350cc)
3. 12:00 正午に、2 錠の Dulcolax と 4 錠の K-PHOS NEUTRAL を 3 杯の水/ジュースと共に服用します。 グラス＝350cc）。

手続き当日：

1. 通常のすべての薬とレグラン 1 錠 (10mg) を服用してください。 クマジン、プラビックス、またはアスピリンを服用しないでください。 インスリンを服用している場合は、通常の用量の 1/2 を服用してください。
2. 処置の前後に抗生物質を必要とする病状がある場合は、大腸内視鏡検査に抗生物質が必要かどうかを判断します。
3. 手順の4時間前に透明な液体を止めてください（薬と一緒に少量の水を除く）. 処置が終わるまで、何も食べたり飲んだりしないでください。
4. ゆったりとした快適な服を着てください。
5. 同意書を読みます。 手続きの前に、フォームに署名するよう求められます。

以下のものを手続きに持参してください。

1. 服用量を含むすべての薬のリスト
2. 身分証明書または保険証
3. エスコートの名前と電話番号。

あなたの手順の後：

1. 内視鏡ユニットの回復エリアで 20 ～ 30 分間監視されます。
2. 施術後、お腹が張る場合があります。 1 時間以内に解決するはずです。

4. 手術後は通常の食事をとることもできます。

5. 施術の翌日からお仕事に復帰できます。

大腸内視鏡検査を受ける患者に役立つヒント

1.トイレットペーパーの代わりにウェットティッシュ（おしりふき）を使う。