안전하고 효과적이며 더 견딜 수 있는 16정 결장 준비 (ABP)

사용 가능한 결장 세척 준비는 환자의 내성(복통, 메스꺼움, 구토)에 문제가 있으며 최근 FDA에서 지적한 바와 같이 EKG의 변화, 교정하는 데 72시간이 필요한 혈액 전해질, 가장 최근에는 PO4 신장병증과 같은 안전 문제가 있습니다.

AB Prep은 혈액 전해질이나 EKG의 변화 없이 환자의 내약성 효능이 우수한 16정 제제입니다. (1상(20명) 및 2상(200명)

사용된 프로토콜은 다음과 같습니다.

(IND 출원 번호 75,704)

AB Prep의 안전성 및 효능 테스트를 위한 프로토콜 설계:

AB Prep은 Reglan 정제 2개(각각 10mg), Dulcolax 정제 6개 및 K-Phos Neutral 정제 8개의 조합입니다. 조합은 4시간 간격으로 두 단계로 제공됩니다. 대장내시경 전날.

이전과 마찬가지로 이 임상 시험의 목적은 무엇보다도 AB Prep의 안전성을 검사하고 두 번째로 결장 세척의 효능을 검사하는 것입니다.

제안된 시험은 선택적 및 치료적 대장내시경 검사를 받는 피험자의 한 팔 연구를 위한 것입니다.

3상: 400명의 환자, 선택은 무작위이며 연령은 12세에서 75세 사이일 것입니다.

환자는 사전 및 사후 절차 EKG, 종합(나트륨, 칼륨, 크레아티닌, BUN, 칼슘, 마그네슘, 인산염, 포도당) 및 활력 징후를 갖게 됩니다.

중증 변비 환자(주당 배변 횟수 1회 이상)는 연구에 포함되지 않습니다. (우리의 경험에 따르면, 그 사람들은 결장 정화를 달성하기 위해 이틀간의 준비가 필요했습니다).

SRSS 통계 프로그램은 데이터 수집 및 분석에 사용됩니다.

연구의 종점은 대장 내시경 검사를 수행하기에 충분한 결장 세척입니다. 결장 정화는 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

1. 결장 준비 상태가 좋지 않아 대장 내시경 검사를 진행할 수 없습니다.
2. 대장 내시경 검사를 할 수 있는 결장 정화 라벨은 다음과 같습니다.

A- 훌륭함, 완전히 세정됨 B- 양호, 적절하게 세정됨, 관개가 필요함.

효능 외에도 환자의 만족도와 순응도를 확인하고자 합니다.

환자의 만족도 데이터는 절차 전에 수집되며 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

1. 불만없이 Prep에 완전히 만족합니다.
2. 만족, 다음 불만 사항(메스꺼움, 구토, 복통/경련)
3. 준비에 만족하지 못함(이유!!!)

환자의 순응도는 다음과 같이 등급이 매겨집니다.

1. 준수
2. 부적합(이유).

준비 지침은 다음과 같습니다.

시술 5일 전:

1. COUMADIN 또는 PLAVIX를 복용하는 경우 이러한 약물을 중단하는 것이 좋습니다. 구체적인 지침은 주치의나 심장 전문의에게 문의해야 합니다. 달리 지시하지 않는 한 절차 후에 이러한 약물을 다시 시작할 수 있습니다.
2. 당뇨병이 있고 혈당을 조절하기 위해 약을 복용하는 경우, 이 절차를 준비하는 동안 당뇨병 약을 복용하는 방법에 대한 지침을 주치의 또는 당뇨병 의사에게 문의하십시오.
3. 철분 또는 철분이 함유된 종합 비타민제 복용을 중단하십시오.
4. ibuprofen, Advil 및 Aleve와 같은 아스피린 및 아스피린 유사 약물의 사용을 피하십시오. 이 약들은 용종 제거 후 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.
5. 거친 음식이 적은 식단을 시작하고 옥수수나 생채소를 먹지 마십시오. 시술 후 평소 식사를 다시 시작하실 수 있습니다.

시술 2일 전:

1. 저녁 8시에 둘코락스 2정을 복용합니다.

시술 하루 전:

1. 아침 식사 때 맑은 유동식을 시작하고 시술 4시간 전까지 이 식단을 계속하십시오. 맑은 액체 식단에는 물, 차, 블랙 커피, 맑은 국물, 사과 주스, 백포도 주스, 게토레이, 소다, 젤로가 포함됩니다. 빨간색 Jell-O를 포함하여 빨간색을 먹거나 마시지 마십시오. 우유를 마시지 마십시오. 무설탕 음료를 사용하지 마십시오. 당뇨병 환자를 포함한 모든 환자는 이 시간 동안 충분한 설탕을 섭취해야 합니다.
2. 오전 8시에 Reglan(10mg) 1정, Dulcolax 2정, K-PHOS NEUTRAL 4정을 복용합니다. 물/주스 3잔을 1시간 동안 천천히 마십니다. 완하제 효과는 약 2시간 후에 시작됩니다. 각 제제를 복용한 후 최소 3잔의 물 또는 주스를 마셔야 합니다.( 각 유리 = 350cc)
3. 정오 12:00에 둘코락스 2정과 K-PHOS NEUTRAL 4정을 물/주스 3잔과 함께 섭취합니다. 유리 = 350cc).

시술 당일:

1. 평소 복용하는 모든 약과 레글란 1정(10mg)을 복용하십시오. 쿠마딘, 플라빅스 또는 아스피린을 복용하지 마십시오. 인슐린을 복용하는 경우 평소 복용량의 1/2을 복용하십시오.
2. 절차 전후에 항생제가 필요한 의학적 상태가 있는 경우 대장내시경 검사에 항생제가 필요한지 여부를 결정할 것입니다.
3. 시술 4시간 전에 깨끗한 액체 섭취를 중단하십시오(약물과 함께 소량의 물 제외). 절차가 끝날 때까지 아무것도 먹거나 마시지 마십시오.
4. 헐렁하고 편안한 옷을 입으십시오.
5. 동의서를 읽어보세요. 시술 전에 양식에 서명하라는 요청을 받게 됩니다.

시술 시 다음 사항을 지참하십시오.

1. 복용량을 포함한 모든 약물 목록
2. 신분증 또는 보험 카드
3. 에스코트의 이름과 전화번호.

시술 후:

1. 20~30분 동안 내시경실 회복실에서 모니터링을 받게 됩니다.
2. 시술 후 약간의 복부 팽만감이 있을 수 있습니다. 1시간 이내에 해결됩니다.

4. 시술 후 정상적인 식사는 가능합니다.

5. 시술 다음날 직장에 복귀하실 수 있습니다.

대장내시경을 받는 환자를 위한 유용한 정보

1.화장지 대신 물티슈(아기물티슈)를 사용하세요.