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家庭夫妻计划的力量（针对退伍军人的 PTSD 重点关系增强疗法）

2017年7月11日 更新者：Casey Taft、Boston VA Research Institute, Inc.

在家夫妻计划中的力量（以前：针对退伍军人及其伴侣的 PTSD 重点关系增强疗法）

该项目的目的是为已婚或有伴侣的持久自由行动（OEF）/伊拉克自由行动（OIF）/新黎明行动（OND）退伍军人开发和测试基于夫妻的关系增强小组干预，以防止亲密伴侣的犯罪行为参与者之间的攻击性 (IPA)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这个项目的重点是产生一个定义明确和标准化的干预，标记为家庭夫妻小组的力量，可以提高亲密关系的满意度，减少关系攻击的可能性，增加关系的亲密感和亲密感，并帮助愤怒管理。 我们希望更多地了解如何改善人际关系，如何防止愤怒和暴力，以及哪些因素可以帮助人们成功完成治疗。 Strength at Home Couples Group 将纳入针对 PTSD 和 IPA 的几种干预措施的组成部分，并将针对与 PTSD-IPA 关联有关的机制。 由于 PTSD-IPA 的同时发生率很高，并且迫切需要有效解决退伍军人中的这两个问题，因此开发这种综合干预措施至关重要。 该项目的具体目标是：(1) 为男性退伍军人制定家庭夫妻小组的力量并使其标准化，包括制定对临床医生友好的干预手册，详细说明家庭夫妻小组的力量，以及干预依从性措施和治疗师培训，以及认证程序； (2) 通过比较 10 次家庭夫妻小组力量训练与 10 次支持性团体治疗 (ST) 条件的多站点随机试验，测试家庭夫妻小组力量训练对 OEF/OIF/OND 退伍军人的疗效； (3) 探索不同条件下合规性和工艺因素的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

156

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02130
        • National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02908
        • Providence VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 夫妻必须保持至少六个月的忠诚关系
  • 退伍军人及其伴侣必须年满 18 岁
  • 根据修订后的冲突策略量表（CTS2；Straus 等人，1996 年），这对夫妇的男性成员在他们目前的关系中的过去六个月内没有发生过身体攻击
  • 根据修订后的冲突策略量表（CTS2；Straus 等，1996），这对夫妇的女性成员可能会报告说，在过去六个月中，她们在目前的关系中有过低水平的攻击行为
  • 夫妻中的一方在 6 项婚姻质量指数（QMI；诺顿，1983 年）中的平均分等于或低于 29 分，或者在二元调整分数（DAS；Spanier，1976 年）中的平均分等于或低于 100 分，这是截止值通常用于区分痛苦和非痛苦夫妻的分数（例如，Slep、Heyman、Williams、Van Dyke 和 O'Leary，2006），或者夫妻中的一个成员认可退伍军人实施的心理攻击（定义为得分高于 75 %ile 在 CTS2 轻微心理攻击分量表上，或对 CTS2 严重心理攻击分量表或情绪虐待多维测量的支配/恐吓量表的项目的任何认可，MMEA；Murphy & Hoover，1999；）
  • 夫妇双方均提供研究同意书

排除标准：

  • 阅读困难阻碍了评估工具的有效完成
  • 参与者表现出严重的器质性或活动性精神病
  • 参与者表达了明显的自杀或杀人意念
  • 参与者符合酒精和/或药物依赖的诊断标准，如果不是早期完全缓解或持续部分缓解
  • 根据修订后的冲突战术量表（CTS2；Straus 等人，1996 年），这对夫妇的女性成员报告说她们的暴力行为包括在过去六个月中在她们目前的关系中使用武器
  • 夫妻中的女性成员实施的暴力会对男性造成伤害
  • 这对夫妇的男性成员表示他们害怕女性伴侣
  • 根据修订的冲突策略量表（CTS2；Straus 等人，1996），这对夫妇的男性成员报告说，他们在过去六个月中以任何方式遭受过身体暴力，或者在他们当前关系的过去 12 个月中遭受过严重暴力行为
  • 在过去六个月中，这对夫妇的男性成员在目前的关系中受到女性伴侣的任何瘀伤或伤害。 标准 b 到 d 将使用小型国际神经精神病学访谈（MINI；Sheehan 等人，1998 年）和临床访谈进行评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：家庭夫妻小组的力量
以 PTSD 为中心的夫妻认知行为疗法
行为的：家庭夫妻小组的力量
一项多中心随机试验将比较 10 次 PF-RET 与 10 次支持性团体治疗。 PF-RET 专注于 1) 影响亲密关系的部署压力和创伤经历； 2）亲密伴侣之间的交流； 3）冲突和愤怒管理； 4）亲近和亲密。
其他名称：
  • 以创伤后应激障碍为中心的关系增强疗法
  • 退伍军人和合作伙伴
安慰剂比较：支持性团体治疗
夫妻支持疗法
行为的：支持性团体治疗
旨在加强对建立健康关系的支持的一般支持小组。
其他名称：
  • 心理/行为安慰剂对照

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过问卷调查和临床访谈评估的亲密伴侣身体攻击和心理攻击的发生率和频率变化的证据。
大体时间：通过治疗前后、治疗后 6 个月、12 个月和 18 个月的评估确定的变化
通过治疗前后、治疗后 6 个月、12 个月和 18 个月的评估确定的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过问卷调查、临床访谈和心理生理测量评估与 IPA 发展有关的风险因素（即 PTSD 症状、愤怒、关系满意度）变化的证据。
大体时间：通过治疗前后、治疗后 6 个月、12 个月和 18 个月的评估确定的变化
通过治疗前后、治疗后 6 个月、12 个月和 18 个月的评估确定的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston VA Research Institute, Inc.

合作者

Centers for Disease Control and Prevention

调查人员

  • 首席研究员：Casey T Taft, Ph.D.、National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
  • 首席研究员：Suzannah Creech, PhD、Providence VA Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月22日

首次发布 (估计)

2009年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月11日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • U49CE001248 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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