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Programma Forza a casa per coppie (terapia di miglioramento delle relazioni incentrata sul disturbo da stress post-traumatico per veterani di ritorno)

11 luglio 2017 aggiornato da: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Programma per coppie Strength at Home (precedentemente: terapia di miglioramento delle relazioni incentrata sul disturbo da stress post-traumatico per veterani di ritorno e i loro partner)

Lo scopo del progetto è sviluppare e testare un intervento di gruppo per il miglioramento delle relazioni basato sulla coppia per i veterani dell'Operazione Enduring Freedom (OEF)/Operazione Iraqi Freedom (OIF)/Operazione New Dawn (OND) sposati o in coppia per prevenire la perpetrazione di partner intimi aggressione (IPA) tra i partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è produrre un intervento ben definito e standardizzato, denominato Strength at Home Couples Group, che possa migliorare la soddisfazione della relazione intima, diminuire la probabilità di aggressività relazionale, aumentare l'intimità e la vicinanza della relazione e aiutare con la rabbia gestione. Speriamo di saperne di più su come migliorare le relazioni, come prevenire la rabbia e la violenza e su quali fattori aiutano le persone a completare con successo il trattamento. Strength at Home Couples Group incorporerà componenti di diversi interventi per PTSD e IPA e prenderà di mira i meccanismi implicati nell'associazione PTSD-IPA. Lo sviluppo di questo tipo di intervento integrato è fondamentale a causa degli alti tassi di co-occorrenza di PTSD-IPA e della pressante necessità di affrontare in modo efficiente entrambi i problemi tra i veterani militari. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono: (1) sviluppare e standardizzare il gruppo di coppia Strength at Home per i veterani di combattimento maschili, compreso lo sviluppo di un manuale di intervento di facile utilizzo per i medici che dettaglia il gruppo di coppia Strength at Home, insieme a misure di aderenza all'intervento e formazione del terapista e procedure di certificazione; (2) testare l'efficacia di Strength at Home Couples Group per i veterani OEF/OIF/OND conducendo uno studio randomizzato su più siti confrontando 10 sessioni di Strength at Home Couples Group con 10 sessioni di una condizione di terapia di gruppo di supporto (ST); e (3) esplorare le differenze nella conformità e nei fattori di processo tra le condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Providence VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le coppie devono avere una relazione impegnata da almeno sei mesi
  • i veterani e i loro partner devono avere più di 18 anni
  • i membri maschi della coppia non riportano alcun episodio di aggressione fisica durante gli ultimi sei mesi nella loro attuale relazione sulla Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al, 1996)
  • i membri di sesso femminile della coppia possono riferire di aver commesso un'aggressione di basso livello durante gli ultimi sei mesi nella loro relazione attuale sulla Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • un partner della coppia ha una media pari o inferiore a un punteggio di 29 nel Quality of Marriage Index a 6 voci (QMI; Norton, 1983) o di 100 o inferiore nel Dyadic Adjustment Score (DAS; Spanier, 1976), che sono cutoff punteggi spesso usati per distinguere coppie in difficoltà e non in difficoltà (ad esempio, Slep, Heyman, Williams, Van Dyke e O'Leary, 2006), o un membro della coppia approva l'aggressione psicologica perpetrata da un veterano (definita come punteggio superiore a 75 %ile sulla sottoscala dell'aggressività psicologica minore CTS2, o qualsiasi approvazione di item sulla sottoscala dell'aggressività psicologica grave sulla scala CTS2 o Dominanza/Intimidazione della Misura Multidimensionale dell'Abuso Emotivo, MMEA; Murphy & Hoover, 1999;)
  • entrambi i membri della coppia forniscono il consenso alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • difficoltà di lettura impediscono una valida compilazione degli strumenti di valutazione
  • il partecipante evidenzia una grave organicità o una psicosi attiva
  • il partecipante esprime prominenti idee suicide o omicide
  • il partecipante soddisfa i criteri diagnostici per la dipendenza da alcol e/o droghe, se non in remissione completa precoce o remissione parziale sostenuta
  • i membri di sesso femminile della coppia riferiscono che la loro violenza include l'uso di armi durante gli ultimi sei mesi nella loro attuale relazione sulla Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • la violenza perpetrata da membri femminili della coppia produce lesioni negli uomini
  • i membri maschi della coppia indicano di avere paura della compagna
  • i membri maschi della coppia riferiscono di essere stati fisicamente violenti in qualsiasi modo durante gli ultimi sei mesi o gravemente violenti negli ultimi 12 mesi della loro attuale relazione sulla Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • i membri maschi della coppia hanno subito lividi o lesioni inflitte dalla partner femminile negli ultimi sei mesi nella loro relazione attuale. I criteri da b a d saranno valutati utilizzando la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) e l'intervista clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Forza a casa Gruppo di coppie
Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul disturbo da stress post-traumatico per le coppie
Uno studio multicentrico randomizzato confronterà 10 sessioni di PF-RET con 10 sessioni di una terapia di gruppo di supporto. PF-RET si concentra su 1) stress da dispiegamento ed esperienze traumatiche che incidono sulle relazioni intime; 2) comunicazione tra partner intimi; 3) gestione dei conflitti e della rabbia; e 4) vicinanza e intimità.
Altri nomi:
  • Terapia di miglioramento delle relazioni incentrata sul disturbo da stress post-traumatico
  • Veterani e partner di ritorno
Comparatore placebo: Terapia di gruppo di supporto
Terapia di supporto per le coppie
Un gruppo di supporto generale progettato per migliorare il supporto per la costruzione di relazioni sane.
Altri nomi:
  • Controllo psicologico/comportamentale del placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prove del cambiamento nell'incidenza e nella frequenza dell'aggressione fisica e dell'aggressività psicologica del partner intimo valutate da questionari e interviste cliniche.
Lasso di tempo: Variazione determinata dalle valutazioni pre e post trattamento, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il trattamento
Variazione determinata dalle valutazioni pre e post trattamento, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza del cambiamento dei fattori di rischio (ad esempio sintomi di disturbo da stress post-traumatico, rabbia, soddisfazione relazionale) implicati nello sviluppo dell'IPA valutati da questionari, interviste cliniche e misurazioni psicofisiologiche.
Lasso di tempo: Variazione determinata dalle valutazioni pre e post trattamento, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il trattamento
Variazione determinata dalle valutazioni pre e post trattamento, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
  • Investigatore principale: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Forza a casa Gruppo di coppie

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