Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Síla doma pro páry (Terapie pro zlepšení vztahů zaměřená na PTSD pro vracející se veterány)

11. července 2017 aktualizováno: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Program Síla doma pro páry (dříve: Terapie pro zlepšení vztahů zaměřená na PTSD pro vracející se veterány a jejich partnery)

Účelem projektu je vyvinout a otestovat skupinovou intervenci pro zlepšení vztahů založený na párech pro sezdané nebo partnerské veterány Operace Trvalá svoboda (OEF)/Operace Irácká svoboda (OIF)/Operace New Dawn (OND), aby se zabránilo páchání intimního partnera. agrese (IPA) mezi účastníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je vytvořit dobře definovanou a standardizovanou intervenci s názvem Strength at Home Couples Group, která může zlepšit spokojenost v intimních vztazích, snížit pravděpodobnost agrese ve vztahu, zvýšit intimitu a blízkost vztahu a pomoci s hněvem. řízení. Doufáme, že se dozvíme více o tom, jak zlepšit vztahy, jak předcházet hněvu a násilí a jaké faktory pomáhají lidem úspěšně dokončit léčbu. Skupina Strength at Home Couples Group bude zahrnovat součásti několika intervencí pro PTSD a IPA a zaměří se na mechanismy zapojené do asociace PTSD-IPA. Rozvoj tohoto typu integrované intervence je kritický kvůli vysoké míře současného výskytu PTSD-IPA a naléhavé potřebě účinně řešit oba problémy mezi vojenskými veterány. Konkrétní cíle tohoto projektu jsou: (1) vyvinout a standardizovat skupinu Strength at Home Couples Group pro mužské bojové veterány, včetně vytvoření manuálu pro lékaře vstřícné intervence, který podrobně popisuje Strength at Home Couples Group, spolu s opatřeními pro dodržování intervence a školením terapeutů a certifikační postupy; (2) otestovat účinnost skupiny Strength at Home Couples Group pro veterány OEF/OIF/OND provedením vícenásobné randomizované studie porovnávající 10 sezení skupiny Strength at Home Couples Group s 10 sezeními stavu podpůrné skupinové terapie (ST); a (3) prozkoumat rozdíly ve shodě a procesních faktorech napříč podmínkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Providence VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • páry musí mít oddaný vztah po dobu nejméně šesti měsíců
  • veteráni a jejich partneři musí být starší 18 let
  • mužští členové páru neuvádějí žádný výskyt fyzické agrese během posledních šesti měsíců v jejich současném vztahu na stupnici revidované taktiky konfliktu (CTS2; Straus et al, 1996)
  • ženské členky páru mohou hlásit, že se během posledních šesti měsíců ve svém současném vztahu dopustily nízké úrovně agrese na stupnici revidované taktiky konfliktu (CTS2; Straus et al., 1996)
  • jeden partner z páru má v průměru skóre 29 nebo méně v 6-položkovém indexu kvality manželství (QMI; Norton, 1983) nebo 100 nebo méně ve skóre dyadické úpravy (DAS; Spanier, 1976), které jsou hraniční. skóre se často používá k rozlišení párů v tísni a bez tísně (např. Slep, Heyman, Williams, Van Dyke a O'Leary, 2006), nebo jeden člen páru podporuje psychickou agresi páchanou veterány (definovanou jako skóre nad 75 bodů). %ile na subškále CTS2 menší psychologická agrese nebo jakékoli schválení položek na subškále těžké psychologické agrese na CTS2 nebo škále Dominance/zastrašování v rámci Multidimenzionální míry emočního zneužívání, MMEA; Murphy & Hoover, 1999;)
  • oba členové páru poskytují souhlas s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  • potíže se čtením brání platnému dokončení hodnotících nástrojů
  • účastník vykazuje těžkou organicitu nebo aktivní psychózu
  • účastník projeví nápadné sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • účastník splňuje diagnostická kritéria pro závislost na alkoholu a/nebo drogách, pokud není v časné plné remisi nebo trvalé částečné remisi
  • ženské členky páru hlásí, že jejich násilí zahrnuje použití zbraní během posledních šesti měsíců v jejich současném vztahu na stupnici revidované taktiky konfliktu (CTS2; Straus et al., 1996)
  • násilí páchané ženskými členkami páru způsobuje u mužů zranění
  • mužští členové páru naznačují, že se bojí partnerky
  • mužští členové páru uvádějí, že byli jakýmkoli způsobem fyzicky násilní během posledních šesti měsíců nebo byli vážně násilní v posledních 12 měsících jejich současného vztahu na stupnici revidované taktiky konfliktu (CTS2; Straus et al., 1996)
  • mužští členové páru měli během posledních šesti měsíců v jejich současném vztahu jakékoli modřiny nebo zranění způsobená partnerkou. Kritéria b až d budou hodnocena pomocí Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) a klinického rozhovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Síla domácích párů
Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na PTSD pro páry
Behaviorální: Skupina Síla domácích párů
Randomizovaná studie na více místech bude porovnávat 10 sezení PF-RET s 10 sezeními podpůrné skupinové terapie. PF-RET se zaměřuje na 1) stres z nasazení a traumatické zážitky ovlivňující intimní vztahy; 2) komunikace mezi intimními partnery; 3) zvládání konfliktů a hněvu; a 4) blízkost a intimitu.
Ostatní jména:
  • Terapie pro zlepšení vztahů zaměřená na PTSD
  • Vracející se veteráni a partneři
Komparátor placeba: Podpůrná skupinová terapie
Podpůrná terapie pro páry
Behaviorální: Podpůrná skupinová terapie
Obecná podpůrná skupina určená k posílení podpory pro budování zdravých vztahů.
Ostatní jména:
  • Psychologická/behaviorální kontrola placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkazy o změně výskytu a frekvence fyzického napadení intimního partnera a psychické agrese hodnocené pomocí dotazníků a klinických rozhovorů.
Časové okno: Změna určená hodnocením před a po léčbě, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po léčbě
Změna určená hodnocením před a po léčbě, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkazy o změně rizikových faktorů (tj. symptomy PTSD, hněv, spokojenost se vztahem) zapojených do vývoje IPA hodnocené pomocí dotazníků, klinických rozhovorů a psychofyziologických měření.
Časové okno: Změna určená hodnocením před a po léčbě, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po léčbě
Změna určená hodnocením před a po léčbě, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston VA Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
  • Vrchní vyšetřovatel: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U49CE001248 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Síla domácích párů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit