Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Siła w domu dla par (terapia wzmacniająca relacje skoncentrowana na zespole stresu pourazowego dla powracających weteranów)

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Program Siła w domu dla par (dawniej: Terapia wzmacniania relacji skoncentrowana na zespole stresu pourazowego dla powracających weteranów i ich partnerów)

Celem projektu jest opracowanie i przetestowanie opartej na parach interwencji grupowej wzmacniającej relacje dla weteranów operacji Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operacji New Dawn (OND) będących w związku małżeńskim lub partnerskim, aby zapobiec popełnianiu aktów intymnych agresja (IPA) wśród uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest stworzenie dobrze zdefiniowanej i wystandaryzowanej interwencji, nazwanej Siłą w Domowej Grupie Par, która może poprawić satysfakcję z intymnego związku, zmniejszyć prawdopodobieństwo agresji w związku, zwiększyć intymność i bliskość związku oraz pomóc w radzeniu sobie ze złością kierownictwo. Mamy nadzieję, że dowiemy się więcej o tym, jak poprawić relacje, jak zapobiegać złości i przemocy oraz jakie czynniki pomagają ludziom pomyślnie zakończyć leczenie. Grupa Siła w domu dla par będzie zawierać elementy kilku interwencji dotyczących PTSD i IPA i będzie ukierunkowana na mechanizmy związane z powiązaniem PTSD-IPA. Rozwój tego typu zintegrowanej interwencji jest krytyczny ze względu na wysokie wskaźniki współwystępowania PTSD-IPA oraz pilną potrzebę skutecznego rozwiązania obu problemów wśród weteranów wojskowych. Konkretnymi celami tego projektu są: (1) rozwinięcie i standaryzacja Grupy Par Siłowych w Domu dla weteranów wojennych, w tym opracowanie przyjaznego klinicyście podręcznika interwencji szczegółowo opisującego Grupę Par Siłowych w Domu, wraz ze środkami przestrzegania interwencji i szkoleniem terapeutów oraz procedury certyfikacji; (2) przetestowanie skuteczności grupy Strength at Home dla par weteranów OEF/OIF/OND poprzez przeprowadzenie randomizowanej próby w wielu ośrodkach, porównującej 10 sesji grupy Strength at Home dla par z 10 sesjami wspomagającej terapii grupowej (ST); oraz (3) zbadanie różnic w zgodności i czynnikach procesowych w różnych warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Providence VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pary muszą być w zaangażowanym związku przez co najmniej sześć miesięcy
  • weterani i ich partnerzy muszą mieć ukończone 18 lat
  • męscy członkowie pary nie zgłaszają występowania agresji fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w ich obecnym związku na podstawie Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus i in., 1996)
  • członkinie pary mogą zgłaszać, że były zaangażowane w agresję na niskim poziomie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w swoim obecnym związku na Skali Zrewidowanej Taktyki Konfliktu (CTS2; Straus i in., 1996)
  • jeden partner z pary osiąga średnio 29 lub mniej punktów w 6-itemowym Indeksie Jakości Małżeństwa (QMI; Norton, 1983) lub 100 lub mniej w Diadycznej Skali Dostosowania (DAS; Spanier, 1976), które są odcięte Slep, Heyman, Williams, Van Dyke i O'Leary, 2006) lub jeden członek pary popiera agresję psychologiczną popełnioną przez weterana (zdefiniowaną jako wynik powyżej 75 %ile na podskali małej agresji psychicznej CTS2 lub jakiekolwiek poparcie pozycji na podskali poważnej agresji psychologicznej na skali CTS2 lub skali dominacji/zastraszania wielowymiarowej miary przemocy emocjonalnej, MMEA; Murphy i Hoover, 1999;)
  • oboje małżonkowie wyrażają zgodę na badania

Kryteria wyłączenia:

  • trudności w czytaniu uniemożliwiają prawidłowe wypełnienie narzędzi oceny
  • uczestnik wykazuje silną organiczność lub aktywną psychozę
  • uczestnik wyraża wybitne myśli samobójcze lub zabójcze
  • uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne uzależnienia od alkoholu i/lub narkotyków, jeśli nie jest w fazie wczesnej całkowitej remisji lub trwałej remisji częściowej
  • członkinie pary zgłaszają, że ich przemoc obejmuje użycie broni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w ich obecnym związku na skali Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus i in., 1996)
  • przemoc popełniana przez członkinie pary powoduje urazy u mężczyzn
  • męscy członkowie pary wskazują, że boją się partnerki
  • męscy członkowie pary zgłaszają, że byli fizycznie agresywni w jakikolwiek sposób w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub poważnie agresywni w ciągu ostatnich 12 miesięcy ich obecnego związku na skali Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus i in., 1996)
  • męscy członkowie pary mieli jakiekolwiek siniaki lub urazy zadane przez partnerkę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w ich obecnym związku. Kryteria od b do d zostaną ocenione za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI; Sheehan i in., 1998) oraz wywiadu klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siła w grupie par domowych
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na PTSD dla par
Behawioralne: Siła w grupie par domowych
Randomizowane badanie z wieloma ośrodkami porówna 10 sesji PF-RET z 10 sesjami wspierającej terapii grupowej. PF-RET koncentruje się na 1) stresie podczas wdrażania i traumatycznych doświadczeniach wpływających na intymne relacje; 2) komunikacja między intymnymi partnerami; 3) radzenie sobie z konfliktami i złością; oraz 4) bliskość i intymność.
Inne nazwy:
  • Terapia wzmacniania relacji skoncentrowana na PTSD
  • Powracający weterani i partnerzy
Komparator placebo: Wspierająca terapia grupowa
Terapia wspierająca dla par
Behawioralne: Wspierająca terapia grupowa
Ogólna grupa wsparcia zaprojektowana w celu zwiększenia wsparcia dla zdrowego budowania relacji.
Inne nazwy:
  • Psychologiczna/behawioralna kontrola placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody zmiany częstości występowania i częstotliwości napaści fizycznej i agresji psychicznej partnera intymnego oceniane za pomocą kwestionariuszy i wywiadów klinicznych.
Ramy czasowe: Zmiana określona na podstawie ocen przed i po leczeniu, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po leczeniu
Zmiana określona na podstawie ocen przed i po leczeniu, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody zmiany czynników ryzyka (tj. objawów PTSD, złości, zadowolenia ze związku) związanych z rozwojem IPA ocenianych za pomocą kwestionariuszy, wywiadów klinicznych i pomiarów psychofizjologicznych.
Ramy czasowe: Zmiana określona na podstawie ocen przed i po leczeniu, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po leczeniu
Zmiana określona na podstawie ocen przed i po leczeniu, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
  • Główny śledczy: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U49CE001248 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj