Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strength at Home Couples Program (PTSD-fokuserad relationsförbättringsterapi för återvändande veteraner)

11 juli 2017 uppdaterad av: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Strength at Home Couples Program (tidigare: PTSD-fokuserad relationsförbättringsterapi för återvändande veteraner och deras partner)

Syftet med projektet är att utveckla och testa en parbaserad relationsförbättringsgruppintervention för gifta eller partners Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) veteraner för att förhindra förövandet av intim partner aggression (IPA) bland deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fokus för detta projekt är att ta fram en väldefinierad och standardiserad intervention, märkt Strength at Home Couples Group, som kan förbättra tillfredsställelse i intima relationer, minska sannolikheten för relationsaggression, öka relationens intimitet och närhet och hjälpa mot ilska förvaltning. Vi hoppas kunna lära oss mer om hur man kan förbättra relationer, hur man förebygger ilska och våld, och om vilka faktorer som hjälper människor att framgångsrikt slutföra behandlingen. Strength at Home Couples Group kommer att inkludera komponenter i flera interventioner för PTSD och IPA och kommer att rikta in sig på mekanismer som är inblandade i PTSD-IPA-föreningen. Utvecklingen av denna typ av integrerad intervention är avgörande på grund av höga frekvenser av PTSD-IPA-samförekomst och det trängande behovet av att effektivt ta itu med båda problemen bland militärveteraner. Specifika mål med detta projekt är: (1) att utveckla och standardisera Strength at Home Couples Group för manliga stridsveteraner, inklusive utvecklingen av en klinikervänlig interventionsmanual som beskriver Strength at Home Couples Group, tillsammans med åtgärder för att följa interventionen och terapeututbildning och certifieringsförfaranden; (2) att testa effektiviteten av Strength at Home Couples Group för OEF/OIF/OND-veteraner genom att genomföra en randomiserad studie på flera ställen som jämför 10 sessioner av Strength at Home Couples Group med 10 sessioner av ett tillstånd av stödjande gruppterapi (ST); och (3) att undersöka skillnader i efterlevnad och processfaktorer över förhållandena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Providence VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • par måste ha varit i ett engagerat förhållande i minst sex månader
  • veteraner och deras partners måste vara över 18 år
  • manliga medlemmar i paret rapporterar att ingen fysisk aggression har förekommit under de senaste sex månaderna i deras nuvarande förhållande på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al, 1996)
  • kvinnliga medlemmar av paret kan rapportera att de har ägnat sig åt aggressivitet på låg nivå under de senaste sex månaderna i sitt nuvarande förhållande på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • en av parets partner har i genomsnitt 29 eller lägre på 6-post Quality of Marriage Index (QMI; Norton, 1983) eller 100 eller lägre på Dyadic Adjustment Score (DAS; Spanier, 1976), som är cutoff poäng som ofta används för att särskilja nödställda och icke nödställda par (t.ex. Slep, Heyman, Williams, Van Dyke, & O'Leary, 2006), eller så stöder en medlem av paret psykologisk aggression som begåtts av veteran (definierad som poäng över 75 %ile på CTS2-underskalan för mindre psykologisk aggression, eller någon rekommendation av objekt på underskalan för allvarlig psykologisk aggression på CTS2 eller Dominans/Intimidationsskalan i Multidimensional Measure of Emotional Abuse, MMEA; Murphy & Hoover, 1999;)
  • båda medlemmarna i paret ger forskningssamtycke

Exklusions kriterier:

  • lässvårigheter hindrar giltigt genomförande av bedömningsinstrumenten
  • deltagaren visar på allvarlig organicitet eller aktiv psykos
  • deltagaren uttrycker framträdande självmordstankar eller mordtankar
  • deltagaren uppfyller diagnostiska kriterier för alkohol- och/eller drogberoende, om inte i tidig fullständig remission eller ihållande partiell remission
  • kvinnliga medlemmar av paret rapporterar att deras våld inkluderar användning av vapen under de senaste sex månaderna i deras nuvarande förhållande på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • våld som utövas av kvinnliga medlemmar av paret orsakar skador hos män
  • manliga medlemmar av paret indikerar att de är rädda för den kvinnliga partnern
  • Manliga medlemmar av paret rapporterar att de är fysiskt våldsamma på något sätt under de senaste sex månaderna eller allvarligt våldsamma under de senaste 12 månaderna av deras nuvarande förhållande på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • manliga medlemmar av paret har haft några blåmärken eller skador tillfogade av den kvinnliga partnern under de senaste sex månaderna i sitt nuvarande förhållande. Kriterier b till d kommer att bedömas med hjälp av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) och klinisk intervju

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrka hemma för pargrupp
PTSD-fokuserad kognitiv beteendeterapi för par
Beteende: Styrka hemma för pargrupp
En randomiserad studie med flera ställen kommer att jämföra 10 sessioner av PF-RET med 10 sessioner av en stödjande gruppterapi. PF-RET fokuserar på 1) utplaceringsstress och traumatiska upplevelser som påverkar intima relationer; 2) kommunikation mellan intima partners; 3) konflikt- och ilskahantering; och 4) närhet och intimitet.
Andra namn:
  • PTSD-fokuserad relationsförbättrande terapi
  • Återkommande veteraner och partners
Placebo-jämförare: Stödjande gruppterapi
Stödjande terapi för par
Beteende: Stödjande gruppterapi
En allmän stödgrupp utformad för att förbättra stödet för hälsosam relationsbyggande.
Andra namn:
  • Psykologisk/beteendemässig placebokontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på förändring i förekomst och frekvens av fysiska övergrepp av intim partner och psykologisk aggression utvärderade genom frågeformulär och kliniska intervjuer.
Tidsram: Förändring bestäms av bedömningar före och efter behandling, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter behandling
Förändring bestäms av bedömningar före och efter behandling, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på förändringar i riskfaktorer (d.v.s. PTSD-symtom, ilska, relationstillfredsställelse) som är inblandade i utvecklingen av IPA utvärderat genom frågeformulär, kliniska intervjuer och psykofysiologiska mätningar.
Tidsram: Förändring bestäms av bedömningar före och efter behandling, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter behandling
Förändring bestäms av bedömningar före och efter behandling, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
  • Huvudutredare: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U49CE001248 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera