- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00827879
Strength at Home Couples Program (PTSD-keskeinen parisuhteen parantamisterapia palaaville veteraaneille)
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Strength at Home Couples -ohjelma (aiemmin: PTSD-keskeinen parisuhteen parantamisterapia palaaville veteraaneille ja heidän kumppaneilleen)
Projektin tarkoituksena on kehittää ja testata parisuhteeseen perustuvaa ryhmäinterventiota naimisissa tai parisuhteessa oleville Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) veteraaneille lähikumppanin väkivallan estämiseksi. aggressio (IPA) osallistujien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin painopiste on tuottaa hyvin määritelty ja standardoitu interventio, nimeltään Strength at Home Couples Group, joka voi parantaa parisuhteen tyytyväisyyttä, vähentää parisuhteen aggression todennäköisyyttä, lisätä suhteen läheisyyttä ja läheisyyttä sekä auttaa vihan kanssa. hallinta.
Toivomme saavamme lisätietoja ihmissuhteiden parantamisesta, vihan ja väkivallan ehkäisystä sekä siitä, mitkä tekijät auttavat ihmisiä saamaan hoidon onnistuneesti loppuun.
Strength at Home Couples Group sisältää osia useista PTSD- ja IPA-interventioista, ja se kohdistuu mekanismeihin, jotka liittyvät PTSD-IPA-yhdistykseen.
Tämän tyyppisen integroidun intervention kehittäminen on ratkaisevan tärkeää, koska PTSD-IPA:n esiintyminen on suuri, ja molempien ongelmien ratkaiseminen sotilaallisten veteraanien keskuudessa on pakottava tarve.
Tämän projektin erityiset tavoitteet ovat: (1) kehittää ja standardoida Strength at Home Couples -ryhmä miestaisteluveteraaneille, mukaan lukien kliinikkoystävällisen interventiokäsikirjan kehittäminen, jossa on yksityiskohtaiset tiedot Strength at Home Couples Groupista, sekä interventioon sitoutumistoimenpiteitä ja terapeutin koulutusta ja sertifiointimenettelyt; (2) testata Strength at Home Couples Groupin tehokkuutta OEF/OIF/OND-veteraaneille suorittamalla satunnaistettu monipaikkatutkimus, jossa verrataan 10 Strength at Home Couples Group -istuntoa 10 tukiryhmäterapiatilan (ST) istuntoon; ja (3) tutkia vaatimustenmukaisuuden ja prosessitekijöiden eroja eri olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parien on oltava sitoutuneessa suhteessa vähintään kuusi kuukautta
- veteraanien ja heidän kumppaniensa tulee olla yli 18-vuotiaita
- parin miespuoliset jäsenet eivät raportoineet fyysistä aggressiota viimeisten kuuden kuukauden aikana nykyisessä suhteessaan tarkistetun konfliktitaktiikka-asteikon (CTS2; Straus et al, 1996) mukaan.
- parin naispuoliset jäsenet voivat raportoida, että he ovat olleet vähäisessä määrin aggressiivisia viimeisten kuuden kuukauden aikana nykyisessä suhteessaan tarkistetun konfliktitaktiikka-asteikon (CTS2; Straus et al., 1996) mukaan.
- parin yhden kumppanin keskiarvo on 29 tai alle 6-kohdan Quality of Marriage Index (QMI; Norton, 1983) tai 100 tai alle dynaamisen sopeutumispisteen (DAS; Spanier, 1976), jotka ovat rajallisia. pisteet, joita käytetään usein erottelemaan ahdistuneita ja ei-ahdistuneita pareja (esim. Slep, Heyman, Williams, Van Dyke ja O'Leary, 2006), tai yksi parin jäsen hyväksyy veteraanien aiheuttaman psykologisen aggression (määritelty pistemääräksi yli 75 %ile CTS2:n vähäisen psykologisen aggression ala-asteikolla tai mikä tahansa hyväksyntä kohteille vakavan psykologisen aggression ala-asteikolla CTS2:lla tai MMEA:n moniulotteisen emotionaalisen väärinkäytön mittarin Dominance/Intimidation-asteikolla; Murphy & Hoover, 1999;)
- molemmat parin jäsenet antavat suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- lukuvaikeudet estävät arviointivälineiden kelvollisen suorittamisen
- osallistujalla on vakava orgaanisuus tai aktiivinen psykoosi
- osallistuja ilmaisee näkyvästi itsemurha- tai murha-ajatuksia
- osallistuja täyttää alkoholi- ja/tai huumeriippuvuuden diagnostiset kriteerit, jos hän ei ole varhaisessa täydellisessä remissiossa tai jatkuvassa osittaisessa remissiossa
- avioparin naisjäsenet raportoivat, että heidän väkivaltaisuutensa sisältää aseiden käytön viimeisen kuuden kuukauden aikana nykyisessä suhteessaan tarkistetun konfliktitaktiikka-asteikon mukaan (CTS2; Straus et al., 1996)
- parin naisjäsenten harjoittama väkivalta aiheuttaa vammoja miehillä
- parin miespuoliset jäsenet kertovat pelkäävänsä naispuolista kumppania
- Parin miespuoliset jäsenet raportoivat olevansa fyysisesti väkivaltaisia millä tahansa tavalla nykyisen suhteensa viimeisten kuuden kuukauden aikana tai vakavasti väkivaltaisia viimeisten 12 kuukauden aikana tarkistetun konfliktitaktiikka-asteikon (CTS2; Straus et al., 1996) mukaan.
- parin miespuolisilla jäsenillä on ollut naispuolisen kumppanin aiheuttamia mustelmia tai vammoja viimeisten kuuden kuukauden aikana nykyisessä suhteessaan. Kriteerit b–d arvioidaan käyttämällä Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) ja kliinistä haastattelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaa kotona Couples Group
PTSD-keskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia pariskunnille
|
Useamman paikan satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan 10 PF-RET-istuntoa 10 tukiryhmäterapiaan.
PF-RET keskittyy 1) käyttöönottostressiin ja traumaattisiin kokemuksiin, jotka vaikuttavat intiimeihin suhteisiin; 2) kommunikointi intiimien kumppanien välillä; 3) konfliktien ja vihan hallinta; ja 4) läheisyys ja läheisyys.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tukeva ryhmäterapia
Tukiterapia pariskunnille
|
Yleinen tukiryhmä, joka on suunniteltu parantamaan tukea terveiden ihmissuhteiden rakentamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet lähikumppanin fyysisen pahoinpitelyn ja psykologisen aggression esiintyvyyden ja tiheyden muutoksesta arvioituna kyselylomakkeilla ja kliinisillä haastatteluilla.
Aikaikkuna: Muutos on määritetty arvioinneilla ennen hoitoa ja sen jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos on määritetty arvioinneilla ennen hoitoa ja sen jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet riskitekijöiden (esim. PTSD-oireiden, vihan, parisuhteen tyytyväisyyden) muutoksista, jotka liittyvät IPA:n kehitykseen, arvioituna kyselylomakkeilla, kliinisillä haastatteluilla ja psykofysiologisilla mittauksilla.
Aikaikkuna: Muutos on määritetty arvioinneilla ennen hoitoa ja sen jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos on määritetty arvioinneilla ennen hoitoa ja sen jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
- Päätutkija: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Norton, R. (1983). Measuring marital quality: A critical look at the dependent variable. Journal of Marriage and the Family, 45, 141-151.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2): Development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues,17, 283-316.
- Spanier, G. B. (1976). Measuring dyadic adjustment: New scales for assessing the quality of marriage and similar dyads. Journal of Marriage and the Family, 38, 154-28.
- Murphy CM, Hoover SA. Measuring emotional abuse in dating relationships as a multifactorial construct. Violence Vict. 1999 Spring;14(1):39-53.
- Taft CT, Creech SK, Gallagher MW, Macdonald A, Murphy CM, Monson CM. Strength at Home Couples program to prevent military partner violence: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Nov;84(11):935-945. doi: 10.1037/ccp0000129. Epub 2016 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U49CE001248 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .