Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа для пар «Сила дома» (терапия улучшения отношений, ориентированная на посттравматическое стрессовое расстройство, для вернувшихся ветеранов)

11 июля 2017 г. обновлено: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Программа для пар «Сила дома» (ранее: Терапия улучшения отношений, ориентированная на посттравматическое стрессовое расстройство, для вернувшихся ветеранов и их партнеров)

Цель проекта состоит в том, чтобы разработать и протестировать групповое вмешательство для улучшения отношений между парами для состоящих в браке или в партнерстве ветеранов операции «Несокрушимая свобода» (OEF) / операции «Иракская свобода» (OIF) / операции «Новая заря» (OND) для предотвращения преступлений со стороны интимного партнера. агрессии (ИПА) среди участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого проекта является создание четко определенного и стандартизированного вмешательства под названием «Группа для пар «Сила дома», которое может повысить удовлетворенность интимными отношениями, снизить вероятность агрессии в отношениях, повысить близость и близость отношений и помочь с гневом. управление. Мы надеемся узнать больше о том, как улучшить отношения, как предотвратить гнев и насилие, а также о том, какие факторы помогают людям успешно завершить лечение. Группа «Сила дома для пар» будет включать в себя компоненты нескольких вмешательств при посттравматическом стрессовом расстройстве и ПНД и будет нацелена на механизмы, участвующие в ассоциации посттравматического стрессового расстройства и ПНД. Разработка этого типа интегрированного вмешательства имеет решающее значение из-за высокой частоты сочетания ПТСР и ПНД и острой необходимости эффективного решения обеих проблем среди ветеранов вооруженных сил. Конкретными целями этого проекта являются: (1) разработка и стандартизация группы «Сила в домашних условиях для пар» для мужчин-ветеранов боевых действий, включая разработку удобного для врачей руководства по вмешательству с подробным описанием группы «Сила в домашних условиях для пар», наряду с мерами по соблюдению режима вмешательства и обучением терапевтов и процедуры сертификации; (2) проверить эффективность группы «Сила дома для пар» для ветеранов OEF/OIF/OND путем проведения многоцентрового рандомизированного исследования, сравнивающего 10 сеансов группы «Сила дома для пар» с 10 сеансами поддерживающей групповой терапии (СТ); и (3) исследовать различия в факторах соответствия и процесса в разных условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Providence VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пара должна состоять в серьезных отношениях не менее шести месяцев
  • ветераны и их партнеры должны быть старше 18 лет
  • члены пары мужского пола сообщают об отсутствии случаев физической агрессии в течение последних шести месяцев в их нынешних отношениях по пересмотренной шкале конфликтной тактики (CTS2; Straus et al, 1996)
  • женщины-члены пары могут сообщить, что в течение последних шести месяцев в своих нынешних отношениях они проявляли агрессию низкого уровня по пересмотренной шкале тактики конфликтов (CTS2; Straus et al., 1996).
  • один из партнеров пары имеет в среднем 29 баллов или ниже по индексу качества брака из 6 пунктов (QMI; Norton, 1983) или 100 или ниже по шкале диадной адаптации (DAS; Spanier, 1976), которые являются отсечкой. оценки, часто используемые для различения проблемных и не испытывающих стресс пар (например, Slep, Heyman, Williams, Van Dyke, & O'Leary, 2006), или один из членов пары одобряет психологическую агрессию, совершенную ветераном (определяется как оценка выше 75 баллов). %ile по подшкале незначительной психологической агрессии CTS2 или любое одобрение пунктов по подшкале тяжелой психологической агрессии по CTS2 или по шкале доминирования/запугивания многомерной меры эмоционального насилия, MMEA; Murphy & Hoover, 1999;)
  • оба члена пары дают согласие на исследование

Критерий исключения:

  • трудности с чтением мешают правильному заполнению инструментов оценки
  • участник свидетельствует о тяжелой органичности или активном психозе
  • участник выражает ярко выраженные суицидальные или убийственные мысли
  • участник соответствует диагностическим критериям алкогольной и/или наркотической зависимости, если не находится в ранней полной ремиссии или устойчивой частичной ремиссии
  • женщины-члены пары сообщают, что их насилие включает в себя применение оружия в течение последних шести месяцев в их нынешних отношениях по пересмотренной шкале тактики конфликта (CTS2; Straus et al., 1996)
  • Насилие, совершаемое женщинами-членами пары, приводит к травмам у мужчин.
  • члены пары мужского пола указывают, что они боятся партнерши
  • члены пары мужского пола сообщают о том, что они каким-либо образом подвергались физическому насилию в течение последних шести месяцев или жестокому насилию в течение последних 12 месяцев их нынешних отношений по Пересмотренной шкале тактики конфликтов (CTS2; Straus et al., 1996)
  • у мужчин-членов пары были какие-либо синяки или травмы, нанесенные партнером-женщиной в течение последних шести месяцев в их нынешних отношениях. Критерии от b до d будут оцениваться с использованием мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI; Sheehan et al., 1998) и клинического интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сила дома Группа пар
Когнитивно-поведенческая терапия для пар, ориентированная на ПТСР
В ходе многоцентрового рандомизированного исследования 10 сеансов PF-RET будут сравниваться с 10 сеансами поддерживающей групповой терапии. PF-RET фокусируется на 1) развертывании стресса и травмирующих переживаний, влияющих на интимные отношения; 2) общение между интимными партнерами; 3) управление конфликтами и гневом; и 4) близость и близость.
Другие имена:
  • Терапия улучшения отношений, ориентированная на посттравматическое стрессовое расстройство
  • Вернувшиеся ветераны и партнеры
Плацебо Компаратор: Поддерживающая групповая терапия
Поддерживающая терапия для пар
Группа общей поддержки, предназначенная для усиления поддержки построения здоровых отношений.
Другие имена:
  • Психологический/поведенческий контроль плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства изменения частоты и частоты физического насилия и психологической агрессии со стороны интимного партнера, оцененные с помощью опросников и клинических интервью.
Временное ограничение: Изменение, определяемое оценкой до и после лечения, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после лечения
Изменение, определяемое оценкой до и после лечения, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства изменения факторов риска (например, симптомов посттравматического стрессового расстройства, гнева, удовлетворенности отношениями), связанных с развитием ПНД, оценивались с помощью опросников, клинических интервью и психофизиологических измерений.
Временное ограничение: Изменение, определяемое оценкой до и после лечения, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после лечения
Изменение, определяемое оценкой до и после лечения, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
  • Главный следователь: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться