- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00827879
Strength at Home Couples Program (PTSS-gerichte relatieverbeteringstherapie voor terugkerende veteranen)
11 juli 2017 bijgewerkt door: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Strength at Home Couples Program (voorheen: PTSS-gerichte relatieverbeteringstherapie voor terugkerende veteranen en hun partners)
Het doel van het project is het ontwikkelen en testen van een op koppels gebaseerde groepsinterventie voor relatieverbetering voor gehuwde of partnerveteranen van Operatie Enduring Freedom (OEF)/Operatie Iraqi Freedom (OIF)/Operatie New Dawn (OND) om het plegen van intieme partnergeweld te voorkomen. agressie (IPA) onder deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De focus van dit project is het produceren van een goed gedefinieerde en gestandaardiseerde interventie, genaamd Strength at Home Couples Group, die de tevredenheid van intieme relaties kan verbeteren, de kans op relatieagressie kan verminderen, de intimiteit en intimiteit van de relatie kan vergroten en kan helpen bij woede. beheer.
We hopen meer te leren over hoe relaties kunnen worden verbeterd, hoe woede en geweld kunnen worden voorkomen en welke factoren mensen helpen om de behandeling succesvol af te ronden.
Strength at Home Couples Group zal componenten van verschillende interventies voor PTSD en IPA bevatten en zal zich richten op mechanismen die betrokken zijn bij de PTSD-IPA-associatie.
De ontwikkeling van dit type geïntegreerde interventie is van cruciaal belang vanwege het hoge percentage PTSD-IPA-co-optreden en de dringende noodzaak om beide problemen onder militaire veteranen efficiënt aan te pakken.
Specifieke doelstellingen van dit project zijn: (1) het ontwikkelen en standaardiseren van de Strength at Home Couples Group voor mannelijke oorlogsveteranen, inclusief de ontwikkeling van een clinicusvriendelijke interventiehandleiding waarin de Strength at Home Couples Group wordt beschreven, samen met maatregelen voor therapietrouw en training en training van therapeuten. certificeringsprocedures; (2) om de werkzaamheid van de Strength at Home Couples Group voor OEF/OIF/OND-veteranen te testen door een gerandomiseerde studie op meerdere locaties uit te voeren waarbij 10 sessies van de Strength at Home Couples Group werden vergeleken met 10 sessies van een ondersteunende groepstherapie (ST)-aandoening; en (3) om verschillen in nalevings- en procesfactoren in verschillende omstandigheden te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- paren moeten gedurende ten minste zes maanden een vaste relatie hebben gehad
- veteranen en hun partners moeten ouder zijn dan 18 jaar
- mannelijke leden van het paar melden geen fysieke agressie gedurende de laatste zes maanden in hun huidige relatie op de Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al, 1996)
- vrouwelijke leden van het paar kunnen aangeven dat ze in de afgelopen zes maanden in hun huidige relatie op een laag niveau agressie hebben vertoond op de Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
- één partner van het paar scoort gemiddeld op of onder een score van 29 op de 6-item Quality of Marriage Index (QMI; Norton, 1983) of een 100 of lager op de Dyadic Adjustment Score (DAS; Spanier, 1976), die zijn afgesneden scores die vaak worden gebruikt om noodlijdende en niet-noodlijdende stellen te onderscheiden (bijv. Slep, Heyman, Williams, Van Dyke, & O'Leary, 2006), of één lid van het paar onderschrijft door een veteraan gepleegde psychologische agressie (gedefinieerd als een score boven de 75 %ile op de CTS2-subschaal voor lichte psychologische agressie, of enige goedkeuring van items op de subschaal voor ernstige psychologische agressie op de CTS2- of de Dominantie/Intimidatie-schaal van de Multidimensional Measure of Emotional Abuse, MMEA; Murphy & Hoover, 1999;)
- beide leden van het paar geven toestemming voor onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- leesmoeilijkheden staan een geldige invulling van de beoordelingsinstrumenten in de weg
- de deelnemer vertoont ernstige organiciteit of actieve psychose
- de deelnemer uit prominente suïcidale of moorddadige gedachten
- de deelnemer voldoet aan de diagnostische criteria voor alcohol- en/of drugsverslaving, indien niet in vroege volledige remissie of aanhoudende gedeeltelijke remissie
- vrouwelijke leden van het paar melden dat hun geweld het gebruik van wapens omvat gedurende de afgelopen zes maanden in hun huidige relatie op de Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
- geweld gepleegd door vrouwelijke leden van het paar veroorzaakt verwondingen bij mannen
- mannelijke leden van het paar geven aan bang te zijn voor de vrouwelijke partner
- mannelijke leden van het paar melden dat ze in de afgelopen zes maanden op enigerlei wijze fysiek gewelddadig zijn geweest of ernstig gewelddadig zijn geweest in de afgelopen 12 maanden van hun huidige relatie op de Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
- mannelijke leden van het paar hebben in de afgelopen zes maanden in hun huidige relatie blauwe plekken of verwondingen opgelopen door de vrouwelijke partner. Criteria b tot en met d worden beoordeeld aan de hand van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) en het klinische interview
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kracht thuis Stellen Groep
Op PTSS gerichte cognitieve gedragstherapie voor koppels
|
Een gerandomiseerde studie met meerdere locaties zal 10 sessies PF-RET vergelijken met 10 sessies ondersteunende groepstherapie.
PF-RET richt zich op 1) inzetstress en traumatische ervaringen die invloed hebben op intieme relaties; 2) communicatie tussen intieme partners; 3) conflict- en woedebeheersing; en 4) nabijheid en intimiteit.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Ondersteunende groepstherapie
Ondersteunende therapie voor koppels
|
Een algemene ondersteuningsgroep die is ontworpen om de ondersteuning voor het opbouwen van gezonde relaties te vergroten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van verandering in incidentie en frequentie van fysiek geweld door intieme partners en psychologische agressie beoordeeld door middel van vragenlijsten en klinische interviews.
Tijdsspanne: Verandering bepaald door beoordelingen voor en na de behandeling, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de behandeling
|
Verandering bepaald door beoordelingen voor en na de behandeling, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van verandering in risicofactoren (d.w.z. PTSS-symptomen, woede, relatietevredenheid) die betrokken zijn bij de ontwikkeling van IPA beoordeeld door middel van vragenlijsten, klinische interviews en psychofysiologische metingen.
Tijdsspanne: Verandering bepaald door beoordelingen voor en na de behandeling, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de behandeling
|
Verandering bepaald door beoordelingen voor en na de behandeling, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
- Hoofdonderzoeker: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Norton, R. (1983). Measuring marital quality: A critical look at the dependent variable. Journal of Marriage and the Family, 45, 141-151.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2): Development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues,17, 283-316.
- Spanier, G. B. (1976). Measuring dyadic adjustment: New scales for assessing the quality of marriage and similar dyads. Journal of Marriage and the Family, 38, 154-28.
- Murphy CM, Hoover SA. Measuring emotional abuse in dating relationships as a multifactorial construct. Violence Vict. 1999 Spring;14(1):39-53.
- Taft CT, Creech SK, Gallagher MW, Macdonald A, Murphy CM, Monson CM. Strength at Home Couples program to prevent military partner violence: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Nov;84(11):935-945. doi: 10.1037/ccp0000129. Epub 2016 Sep 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U49CE001248 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .