Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strength at Home Couples Program (PTSD-fokuseret relationsforbedrende terapi for hjemvendte veteraner)

11. juli 2017 opdateret af: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Strength at Home Couples Program (tidligere: PTSD-fokuseret relationsforbedrende terapi for hjemvendte veteraner og deres partnere)

Formålet med projektet er at udvikle og teste en parbaseret relationsforstærkende gruppeintervention for gifte eller partnere Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) veteraner for at forhindre begåelsen af ​​intim partner aggression (IPA) blandt deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus for dette projekt er at producere en veldefineret og standardiseret intervention, mærket Strength at Home Couples Group, som kan forbedre tilfredshed i forholdet mellem intime forhold, mindske sandsynligheden for aggression i forholdet, øge intimiteten og nærheden af ​​forholdet og hjælpe med vrede. ledelse. Vi håber at lære mere om, hvordan man kan forbedre relationer, hvordan man forebygger vrede og vold, og om hvilke faktorer der hjælper folk med at fuldføre behandlingen. Strength at Home Couples Group vil inkorporere komponenter af adskillige interventioner for PTSD og IPA og vil målrette mod mekanismer, der er impliceret i PTSD-IPA-foreningen. Udviklingen af ​​denne type integreret intervention er kritisk på grund af høje frekvenser af PTSD-IPA samtidige forekomster og det presserende behov for effektivt at løse begge problemer blandt militærveteraner. Specifikke mål med dette projekt er: (1) at udvikle og standardisere Strength at Home Couples Group for mandlige kampveteraner, herunder udvikling af en klinikervenlig interventionsmanual, der beskriver Strength at Home Couples Group, sammen med interventionsoverholdelsesforanstaltninger og terapeutuddannelse og certificeringsprocedurer; (2) at teste effektiviteten af ​​Strength at Home Couples Group for OEF/OIF/OND-veteraner ved at udføre et randomiseret forsøg på flere steder, der sammenligner 10 sessioner af Strength at Home Couples Group med 10 sessioner af en støttende gruppeterapi (ST) tilstand; og (3) at udforske forskelle i compliance og procesfaktorer på tværs af betingelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Providence VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • par skal have været i et forpligtende forhold i mindst seks måneder
  • veteraner og deres partnere skal være over 18 år
  • mandlige medlemmer af parret rapporterer ingen forekomst af fysisk aggression i løbet af de sidste seks måneder i deres nuværende forhold på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al, 1996)
  • kvindelige medlemmer af parret kan rapportere, at de har engageret sig i aggressivitet på lavt niveau i løbet af de sidste seks måneder i deres nuværende forhold på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • en af ​​parrets partnere har et gennemsnit på eller under en score på 29 på 6-element Quality of Marriage Index (QMI; Norton, 1983) eller en 100 eller derunder på Dyadic Adjustment Score (DAS; Spanier, 1976), som er cutoff scorer, der ofte bruges til at skelne nødlidende og ikke-nødlidende par (f.eks. Slep, Heyman, Williams, Van Dyke, & O'Leary, 2006), eller et medlem af parret støtter veteranbegået psykologisk aggression (defineret som en score over de 75 %ile på CTS2-underskalaen for mindre psykologisk aggression, eller enhver godkendelse af elementer på underskalaen for svær psykologisk aggression på CTS2 eller Dominance/Intimidation-skalaen i Multidimensional Measure of Emotional Abuse, MMEA; Murphy & Hoover, 1999;)
  • begge medlemmer af parret giver forskningssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • læsevanskeligheder forhindrer gyldig gennemførelse af vurderingsinstrumenterne
  • deltageren beviser alvorlig organicitet eller aktiv psykose
  • deltageren udtrykker fremtrædende selvmordstanker eller mordforestillinger
  • deltageren opfylder diagnostiske kriterier for alkohol- og/eller stofafhængighed, hvis ikke i tidlig fuld remission eller vedvarende delvis remission
  • kvindelige medlemmer af parret rapporterer, at deres vold omfatter brugen af ​​våben i løbet af de sidste seks måneder i deres nuværende forhold på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • vold udøvet af kvindelige medlemmer af parret giver skader hos mænd
  • mandlige medlemmer af parret angiver, at de er bange for den kvindelige partner
  • mandlige medlemmer af parret rapporterer, at de er fysisk voldelige på nogen måde i løbet af de sidste seks måneder eller alvorligt voldelige i de sidste 12 måneder af deres nuværende forhold på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • mandlige medlemmer af parret har haft blå mærker eller skader påført af den kvindelige partner i løbet af de sidste seks måneder i deres nuværende forhold. Kriterier b til d vil blive vurderet ved hjælp af Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) og klinisk interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strength at Home Couples Group
PTSD-fokuseret kognitiv adfærdsterapi for par
Adfærdsmæssigt: Strength at Home Couples Group
Et randomiseret forsøg med flere steder vil sammenligne 10 sessioner af PF-RET med 10 sessioner af en støttende gruppeterapi. PF-RET fokuserer på 1) implementeringsstress og traumatiske oplevelser, der påvirker intime relationer; 2) kommunikation mellem intime partnere; 3) konflikt- og vredeshåndtering; og 4) nærhed og intimitet.
Andre navne:
  • PTSD-fokuseret relationsforbedrende terapi
  • Hjemvendte veteraner og partnere
Placebo komparator: Understøttende gruppeterapi
Støttende terapi for par
Adfærdsmæssigt: Understøttende gruppeterapi
En generel støttegruppe designet til at forbedre støtten til sund relationsopbygning.
Andre navne:
  • Psykologisk/adfærdsmæssig placebokontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evidens for ændring i forekomst og hyppighed af fysiske overgreb fra intim partner og psykologisk aggression vurderet ved spørgeskemaer og kliniske interviews.
Tidsramme: Ændring bestemt af vurderinger før og efter behandling, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter behandling
Ændring bestemt af vurderinger før og efter behandling, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evidens for ændringer i risikofaktorer (dvs. PTSD-symptomer, vrede, forholdstilfredshed) involveret i udviklingen af ​​IPA vurderet ved spørgeskemaer, kliniske interviews og psykofysiologiske målinger.
Tidsramme: Ændring bestemt af vurderinger før og efter behandling, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter behandling
Ændring bestemt af vurderinger før og efter behandling, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
  • Ledende efterforsker: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2009

Først opslået (Skøn)

23. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U49CE001248 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner