Programme Strength at Home Couples (Thérapie d'amélioration des relations axée sur le SSPT pour les vétérans de retour)
11 juillet 2017 mis à jour par: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.
Programme Strength at Home Couples (anciennement : Thérapie d'amélioration des relations axée sur le SSPT pour les vétérans de retour et leurs partenaires)
Le but du projet est de développer et de tester une intervention de groupe d'amélioration des relations basée sur les couples pour les anciens combattants mariés ou en couple de l'opération Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) afin d'empêcher la perpétration d'un partenaire intime agressivité (API) entre les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de produire une intervention bien définie et standardisée, intitulée Strength at Home Couples Group, qui peut améliorer la satisfaction des relations intimes, diminuer la probabilité d'agression relationnelle, augmenter l'intimité et la proximité de la relation et aider à gérer la colère. gestion.
Nous espérons en savoir plus sur la façon d'améliorer les relations, de prévenir la colère et la violence et sur les facteurs qui aident les gens à terminer leur traitement avec succès.
Strength at Home Couples Group incorporera des composants de plusieurs interventions pour le PTSD et l'IPA et ciblera les mécanismes impliqués dans l'association PTSD-IPA.
Le développement de ce type d'intervention intégrée est essentiel en raison des taux élevés de co-occurrence PTSD-IPA et du besoin pressant de traiter efficacement les deux problèmes chez les vétérans militaires.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont les suivants : (1) développer et normaliser le groupe Strength at Home Couples pour les anciens combattants de sexe masculin, y compris l'élaboration d'un manuel d'intervention convivial pour les cliniciens détaillant le groupe Strength at Home Couples, ainsi que les mesures d'adhésion à l'intervention et la formation des thérapeutes et procédures de certification; (2) tester l'efficacité du Strength at Home Couples Group pour les vétérans OEF/OIF/OND en menant un essai randomisé sur plusieurs sites comparant 10 séances du Strength at Home Couples Group à 10 séances d'une thérapie de groupe de soutien (ST) ; et (3) explorer les différences de conformité et les facteurs de processus selon les conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Providence VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les couples doivent être dans une relation engagée depuis au moins six mois
- les vétérans et leurs partenaires doivent être âgés de plus de 18 ans
- les membres masculins du couple ne signalent aucune agression physique au cours des six derniers mois dans leur relation actuelle sur l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2 ; Straus et al, 1996)
- les femmes membres du couple peuvent déclarer qu'elles se sont livrées à de faibles niveaux d'agression au cours des six derniers mois dans leur relation actuelle sur l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2; Straus et al., 1996)
- un partenaire du couple obtient en moyenne un score égal ou inférieur à 29 sur l'indice de qualité du mariage à 6 éléments (QMI ; Norton, 1983) ou un score de 100 ou inférieur au score d'ajustement dyadique (DAS ; Spanier, 1976), qui sont des seuils scores souvent utilisés pour distinguer les couples en détresse et non en détresse (par exemple, Slep, Heyman, Williams, Van Dyke et O'Leary, 2006), ou un membre du couple approuve l'agression psychologique perpétrée par un vétéran (définie comme un score supérieur au 75 %ile sur la sous-échelle d'agression psychologique mineure CTS2, ou toute approbation d'éléments sur la sous-échelle d'agression psychologique grave sur le CTS2 ou l'échelle de dominance/intimidation de la mesure multidimensionnelle de la violence émotionnelle, MMEA ; Murphy et Hoover, 1999 ;)
- les deux membres du couple donnent leur consentement à la recherche
Critère d'exclusion:
- des difficultés en lecture empêchent de remplir correctement les instruments d'évaluation
- le participant présente une organicité grave ou une psychose active
- le participant exprime des idées suicidaires ou meurtrières importantes
- le participant répond aux critères de diagnostic de la dépendance à l'alcool et/ou aux drogues, s'il n'est pas en rémission complète précoce ou en rémission partielle soutenue
- les femmes membres du couple signalent que leur violence comprend l'utilisation d'armes au cours des six derniers mois dans leur relation actuelle sur l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2; Straus et al., 1996)
- la violence perpétrée par les membres féminins du couple produit des blessures chez les hommes
- les membres masculins du couple indiquent qu'ils ont peur de la partenaire féminine
- les membres masculins du couple déclarent avoir été physiquement violents de quelque manière que ce soit au cours des six derniers mois ou gravement violents au cours des 12 derniers mois de leur relation actuelle sur l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2 ; Straus et al., 1996)
- les membres masculins du couple ont eu des ecchymoses ou des blessures infligées par la partenaire féminine au cours des six derniers mois dans leur relation actuelle. Les critères b à d seront évalués à l'aide du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) et de l'entretien clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Force à la maison Groupe de couples
Thérapie cognitivo-comportementale axée sur le SSPT pour les couples
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Un essai randomisé multisite comparera 10 séances de PF-RET à 10 séances d'une thérapie de groupe de soutien.
PF-RET se concentre sur 1) le stress du déploiement et les expériences traumatisantes ayant un impact sur les relations intimes ; 2) communication entre partenaires intimes ; 3) gestion des conflits et de la colère ; et 4) proximité et intimité.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Thérapie de groupe de soutien
Thérapie de soutien pour les couples
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Un groupe de soutien général conçu pour améliorer le soutien à l'établissement de relations saines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve de changement dans l'incidence et la fréquence des agressions physiques et psychologiques du partenaire intime évaluées par des questionnaires et des entretiens cliniques.
Délai: Changement déterminé par des évaluations avant et après le traitement, 6 mois, 12 mois et 18 mois après le traitement
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Changement déterminé par des évaluations avant et après le traitement, 6 mois, 12 mois et 18 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve de changement dans les facteurs de risque (c'est-à-dire les symptômes du SSPT, la colère, la satisfaction relationnelle) impliqués dans le développement de l'API évalués par des questionnaires, des entretiens cliniques et des mesures psychophysiologiques.
Délai: Changement déterminé par des évaluations avant et après le traitement, 6 mois, 12 mois et 18 mois après le traitement
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Changement déterminé par des évaluations avant et après le traitement, 6 mois, 12 mois et 18 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
- Chercheur principal: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Norton, R. (1983). Measuring marital quality: A critical look at the dependent variable. Journal of Marriage and the Family, 45, 141-151.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., & Sugarman, D. B. (1996). The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2): Development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues,17, 283-316.
- Spanier, G. B. (1976). Measuring dyadic adjustment: New scales for assessing the quality of marriage and similar dyads. Journal of Marriage and the Family, 38, 154-28.
- Murphy CM, Hoover SA. Measuring emotional abuse in dating relationships as a multifactorial construct. Violence Vict. 1999 Spring;14(1):39-53.
- Taft CT, Creech SK, Gallagher MW, Macdonald A, Murphy CM, Monson CM. Strength at Home Couples program to prevent military partner violence: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Nov;84(11):935-945. doi: 10.1037/ccp0000129. Epub 2016 Sep 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2009
Première publication (Estimation)
23 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U49CE001248 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .