Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strength at Home Couples Program (PTSD-fokusert relasjonsforbedrende terapi for hjemvendte veteraner)

11. juli 2017 oppdatert av: Casey Taft, Boston VA Research Institute, Inc.

Strength at Home Couples Program (tidligere: PTSD-fokusert relasjonsforbedrende terapi for hjemvendte veteraner og deres partnere)

Hensikten med prosjektet er å utvikle og teste en parbasert relasjonsforbedrende gruppeintervensjon for gifte eller partnere Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) veteraner for å forhindre utøvelse av intim partner aggresjon (IPA) blant deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokuset for dette prosjektet er å produsere en veldefinert og standardisert intervensjon, merket Strength at Home Couples Group, som kan forbedre tilfredshet i intime forhold, redusere sannsynligheten for aggresjon i forholdet, øke intimiteten og nærheten til forholdet og hjelpe mot sinne. ledelse. Vi håper å lære mer om hvordan man kan forbedre relasjoner, hvordan man kan forebygge sinne og vold, og om hvilke faktorer som hjelper folk med å fullføre behandlingen. Strength at Home Couples Group vil inkludere komponenter i flere intervensjoner for PTSD og IPA og vil målrette mot mekanismer som er involvert i PTSD-IPA-foreningen. Utviklingen av denne typen integrert intervensjon er kritisk på grunn av høye forekomster av PTSD-IPA samtidige forekomster og det presserende behovet for å effektivt adressere begge problemene blant militærveteraner. Spesifikke mål med dette prosjektet er: (1) å utvikle og standardisere Strength at Home Couples Group for mannlige kampveteraner, inkludert utvikling av en klinikervennlig intervensjonsmanual som beskriver Strength at Home Couples Group, sammen med intervensjonstiltak og terapeutopplæring og sertifiseringsprosedyrer; (2) å teste effekten av Strength at Home Couples Group for OEF/OIF/OND-veteraner ved å gjennomføre en randomisert studie på flere steder som sammenligner 10 økter med Strength at Home Couples Group med 10 økter med en støttende gruppeterapi (ST) tilstand; og (3) å utforske forskjeller i samsvar og prosessfaktorer på tvers av forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Providence VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • par må ha vært i et forpliktet forhold i minst seks måneder
  • veteraner og deres partnere må være over 18 år
  • Mannlige medlemmer av paret rapporterer ingen forekomst av fysisk aggresjon i løpet av de siste seks månedene i deres nåværende forhold på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al, 1996)
  • kvinnelige medlemmer av paret kan rapportere at de har engasjert seg i aggresjon på lavt nivå i løpet av de siste seks månedene i deres nåværende forhold på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • en partner av paret har i gjennomsnitt en poengsum på eller under 29 på 6-elements Quality of Marriage Index (QMI; Norton, 1983) eller en 100 eller lavere på Dyadic Adjustment Score (DAS; Spanier, 1976), som er cutoff score som ofte brukes for å skille nødlidende og ikke-nødlidende par (f.eks. Slep, Heyman, Williams, Van Dyke, & O'Leary, 2006), eller ett medlem av paret støtter veteranbegått psykologisk aggresjon (definert som skåring over 75 %ile på CTS2-underskalaen for mindre psykologisk aggresjon, eller enhver godkjenning av elementer på underskalaen for alvorlig psykologisk aggresjon på CTS2 eller Dominance/Intimidation-skalaen til Multidimensional Measure of Emotional Abuse, MMEA; Murphy & Hoover, 1999;)
  • begge medlemmene av paret gir forskningssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lesevansker hindrer gyldig gjennomføring av vurderingsinstrumentene
  • deltakeren viser alvorlig organisitet eller aktiv psykose
  • deltakeren uttrykker fremtredende selvmordstanker eller drapstanker
  • deltakeren oppfyller diagnostiske kriterier for alkohol- og/eller narkotikaavhengighet, hvis ikke i tidlig full remisjon eller vedvarende delvis remisjon
  • kvinnelige medlemmer av paret rapporterer at volden inkluderer bruk av våpen i løpet av de siste seks månedene i deres nåværende forhold på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • vold utført av kvinnelige medlemmer av paret gir skader hos menn
  • mannlige medlemmer av paret indikerer at de er redde for den kvinnelige partneren
  • Mannlige medlemmer av paret rapporterer at de er fysisk voldelige på noen måte i løpet av de siste seks månedene eller alvorlig voldelige de siste 12 månedene av deres nåværende forhold på Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus et al., 1996)
  • mannlige medlemmer av paret har hatt noen blåmerker eller skader påført av den kvinnelige partneren i løpet av de siste seks månedene i deres nåværende forhold. Kriterier b til d vil bli vurdert ved bruk av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) og klinisk intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrke hjemme-pargruppe
PTSD-fokusert kognitiv atferdsterapi for par
Atferdsmessig: Styrke hjemme-pargruppe
En randomisert studie med flere steder vil sammenligne 10 økter med PF-RET med 10 økter med støttende gruppeterapi. PF-RET fokuserer på 1) utplasseringsstress og traumatiske opplevelser som påvirker intime relasjoner; 2) kommunikasjon mellom intime partnere; 3) konflikt- og sinnehåndtering; og 4) nærhet og intimitet.
Andre navn:
  • PTSD-fokusert relasjonsforbedrende terapi
  • Tilbakevendende veteraner og partnere
Placebo komparator: Støttende gruppeterapi
Støttende terapi for par
Atferdsmessig: Støttende gruppeterapi
En generell støttegruppe utviklet for å forbedre støtten til sunn relasjonsbygging.
Andre navn:
  • Psykologisk/atferdsmessig placebokontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på endring i forekomst og hyppighet av fysiske overgrep fra intim partner og psykologisk aggresjon vurdert ved spørreskjemaer og kliniske intervjuer.
Tidsramme: Endring bestemmes av vurderinger før og etter behandling, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter behandling
Endring bestemmes av vurderinger før og etter behandling, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på endring i risikofaktorer (dvs. PTSD-symptomer, sinne, relasjonstilfredshet) involvert i utviklingen av IPA vurdert ved spørreskjemaer, kliniske intervjuer og psykofysiologiske målinger.
Tidsramme: Endring bestemmes av vurderinger før og etter behandling, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter behandling
Endring bestemmes av vurderinger før og etter behandling, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Casey T Taft, Ph.D., National Center for PTSD, VA Boston Healthcare System
  • Hovedetterforsker: Suzannah Creech, PhD, Providence VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U49CE001248 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere