Lorcaserin 在肝功能受损受试者中的药代动力学特性

纳入标准：

1. 年龄在18岁至75岁（含）之间的男性或女性
2. 能够签署知情同意书

3. 肝功能将属于以下类别之一：

   • 三分之一的患者肝功能正常（定义为以下所有参数都在用于该试验的临床实验室的正常范围内：AST、ALT、碱性磷酸酶、总胆红素）
   • 三分之一的患者会有轻度损伤（Child-Pugh 评分 5-6）
   • 三分之一的患者会有中度损伤（Child-Pugh 评分 7-9）
4. 所有受试者的 BMI 均为 27-45 kg/m2（含）。
5. 符合条件的男性和女性患者必须同意不参与受孕过程
6. 研究者认为健康状况稳定。

排除标准：

1. 之前参与任何氯卡色林研究。
2. 筛选前 1 个月内有临床意义的新疾病
3. 研究者认为不适合参加研究，包括妨碍遵守方案的现有身体或精神状况

4. 任何以下心血管疾病的病史：

   • 筛选后 6 个月内发生心肌梗塞（通过心肌酶 [s] 和/或诊断性 ECG 诊断）、CVA、TIA 或 RIND
   • 需要在筛选后 6 个月内开始新的药物或手术治疗的心律失常（稳定药物治疗 > 6 个月，起搏器和/或除颤器植入 > 筛选前 6 个月是可以接受的）
   • 不稳定型心绞痛
5. 排除手术植入的门腔静脉分流术，但以下情况除外：如果在给药前放置不少于 3 个月，则允许经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS)
6. 筛查访视后 2 年内的恶性肿瘤（手术切缘干净的基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）
7. 在筛选前 1 个月内开始使用新的处方药。
8. 酒精或药物/溶剂滥用的近期病史（筛查访视前 3 个月内）或筛查时滥用药物筛查呈阳性。
9. SSRI、SNRI 和其他药物的使用必须满足所需的清除期。
10. 在给药前 1 个月内参加过任何使用研究药物、生物制品或设备的临床研究