Propriétés pharmacocinétiques de la lorcaserine chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans (inclus)
2. Capable de donner un consentement éclairé signé

3. La fonction hépatique entrera dans l'une des catégories suivantes :

   • Un tiers des patients auront une fonction hépatique normale (définie comme ayant tous les paramètres suivants dans la plage normale du laboratoire clinique utilisé pour cet essai : AST, ALT, phosphatase alcaline, bilirubine totale)
   • Un tiers des patients auront une déficience légère (score de Child-Pugh 5-6)
   • Un tiers des patients auront une déficience modérée (score de Child-Pugh 7-9)
4. Tous les sujets auront un IMC de 27 à 45 kg/m2 inclus.
5. Les patients masculins et féminins éligibles doivent accepter de ne pas participer à un processus de conception
6. Considéré comme étant en santé stable de l'avis de l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

1. Participation préalable à toute étude sur la lorcaserine.
2. Nouvelle maladie cliniquement significative dans le mois précédant le dépistage
3. Ne convient pas pour participer à l'étude de l'avis de l'investigateur, y compris une condition physique ou mentale existante qui empêche le respect du protocole

4. Antécédents de l'une des maladies cardiovasculaires suivantes :

   • Infarctus du myocarde (diagnostiqué par des enzymes cardiaques et/ou un ECG diagnostique), AVC, AIT ou RIND dans les 6 mois suivant le dépistage
   • Arythmie cardiaque nécessitant l'instauration d'un nouveau traitement médical ou chirurgical dans les 6 mois suivant le dépistage (un traitement médical stable depuis > 6 mois, des stimulateurs cardiaques et/ou des défibrillateurs implantés > 6 mois avant le dépistage sont acceptables)
   • Une angine instable
5. Les shunts porto-caves implantés chirurgicalement sont exclus à l'exception suivante : les shunts portosystémiques intrahépatiques transjugulaires (TIPS) seront autorisés s'ils sont placés au moins 3 mois avant l'administration
6. Malignité dans les 2 ans suivant la visite de dépistage (sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde avec marges chirurgicales propres)
7. Initiation d'un nouveau médicament sur ordonnance dans le mois précédant le dépistage.
8. Antécédents récents (dans les 3 mois précédant la visite de dépistage) d'abus d'alcool ou de drogues/solvants ou dépistage positif d'abus de drogues lors du dépistage.
9. L'utilisation d'ISRS, d'IRSN et d'autres médicaments doit respecter les périodes de sevrage requises.
10. Participation à une étude clinique avec un médicament expérimental, un produit biologique ou un dispositif dans le mois précédant l'administration