比较两种用于开腹治疗的真空伤口敷料的随机试验研究 (ABDOVAC)
2015年12月7日 更新者：Prof Dr. Stefan Post、Universitätsmedizin Mannheim
开腹治疗中的真空疗法 - 比较筋膜闭合和存活与“真空包”技术与“腹部敷料”的随机试验
该研究的主要目的是确定两种真空伤口敷料技术（所谓的“腹部敷料”与“真空包扎技术”）在治疗开腹方面是否同样有效。
次要目的是比较可行性和经济方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Mannheim、Baden-Wuerttemberg、德国、68167
- University Medical Centre - Surgical Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由负责的顾问外科医生指示进行开腹治疗的患者，其中真空技术在技术上是可行的
排除标准：
- 技术原因
- 应用真空包装技术或腹部敷料技术所需操作的不合理风险收益比
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真空包装
见干预
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负压伤口治疗应用 Brock、Barker 等人 1995 年描述的方法：“开放性腹部伤口的临时闭合 - 真空包”（参见引文）。
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ACTIVE_COMPARATOR：腹部敷料
见干预
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使用 KCI International (V.A.C.® Abdominal Dressing System) 设备进行临时腹部闭合的负压伤口治疗。
参见：http://www.kci-medical.com/kci/corporate/kcitherapies/vactherapy/dressings/abdominal/#
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腹部筋膜闭合延迟失败（未预防的腹疝）和/或任何原因的院内死亡（综合主要结果）
大体时间：直到负压治疗结束或死亡
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直到负压治疗结束或死亡
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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真空疗法相关的发病率/并发症
大体时间：直到出院或死亡
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直到出院或死亡
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真空疗法的长度
大体时间：直到负压治疗结束或死亡
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直到负压治疗结束或死亡
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真空疗法的费用
大体时间：直到负压治疗结束或死亡
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直到负压治疗结束或死亡
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ICU总住院时间
大体时间：直到 ICU 治疗结束或死亡
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直到 ICU 治疗结束或死亡
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解雇后健康相关生活质量（SF36 和 EQ-5D 问卷）
大体时间：出院后 12 周
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出院后 12 周
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住院期间初次面部闭合后复发性疝气/腹壁裂开
大体时间：出院后 12 周
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出院后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Post, Prof. Dr.、University Medical Center Mannheim, Germany, Surgical Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brock WB, Barker DE, Burns RP. Temporary closure of open abdominal wounds: the vacuum pack. Am Surg. 1995 Jan;61(1):30-5.
- Barker DE, Green JM, Maxwell RA, Smith PW, Mejia VA, Dart BW, Cofer JB, Roe SM, Burns RP. Experience with vacuum-pack temporary abdominal wound closure in 258 trauma and general and vascular surgical patients. J Am Coll Surg. 2007 May;204(5):784-92; discussion 792-3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.12.039. Epub 2007 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月2日
首次发布 (估计)
2009年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月7日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2008-291 M-MA
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