Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret pilotundersøgelse, der sammenligner to vakuum-sårforbindinger til behandling med åben mave (ABDOVAC)

7. december 2015 opdateret af: Prof Dr. Stefan Post, Universitätsmedizin Mannheim

Vakuumterapi i åben mavebehandling - randomiseret pilotforsøg, der sammenligner fascial lukning og overlevelse med "Vacuum-Pack"-teknik vs. "abdominal dressing"

Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om to vakuum-sår-forbindingsteknikker (den såkaldte "mavebandage" versus "vakuum-pack-teknik") er lige effektive i behandlingen af ​​åben mave.

Sekundært formål er sammenligning af gennemførlighed og økonomiske aspekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • University Medical Centre - Surgical Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indiceret til åben abdomen-behandling af ansvarlig overlæge, hvor vakuumteknik vurderes teknisk mulig

Ekskluderingskriterier:

  • Tekniske årsager
  • uberettiget risiko-fordel-forhold mellem manipulationer, der er nødvendige for anvendelse af vakuumpakningsteknik eller abdominalforbindingsteknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vakuumpakning
se Interventioner
Procedure: Vacuum-Pack-teknik til midlertidig abdominal lukning
Negativt tryk-sårterapi ved anvendelse af en metode beskrevet af Brock, Barker et al 1995: "Temporary Closure of Open Abdominal Wounds - the Vacuum Pack" (se citater).
ACTIVE_COMPARATOR: Maveforbinding
se Interventioner
Procedure: Abdominal-dressing-teknik til midlertidig abdominal lukning
Negativt tryk-sårterapi til midlertidig abdominal lukning ved anvendelse af en enhed fra KCI International (V.A.C.® Abdominal Dressing System). se: http://www.kci-medical.com/kci/corporate/kcitherapies/vactherapy/dressings/abdominal/#
Andre navne:
  • V.A.C.® maveforbindingssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svigt af forsinket abdominal fascial lukning (ikke-forebygget ventral brok) og/eller dødsfald på hospitalet uanset årsag (kombineret primært resultat)
Tidsramme: indtil afslutning af vakuumterapi eller død
indtil afslutning af vakuumterapi eller død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vakuumterapi-relateret morbiditet/komplikationer
Tidsramme: indtil hospitalsopsigelse eller død
indtil hospitalsopsigelse eller død
længden af ​​vakuumterapi
Tidsramme: indtil afslutning af vakuumterapi eller død
indtil afslutning af vakuumterapi eller død
omkostninger ved vakuumterapi
Tidsramme: indtil afslutning af vakuumterapi eller død
indtil afslutning af vakuumterapi eller død
den samlede længde af ICU-opholdet
Tidsramme: indtil endt intensivbehandling eller død
indtil endt intensivbehandling eller død
sundhedsrelateret livskvalitet efter afskedigelse (SF36 og EQ-5D spørgeskema)
Tidsramme: 12 uger efter hospitalsopsigelse
12 uger efter hospitalsopsigelse
tilbagevendende brok/abdominalvægsnedbrud efter indledende ansigtslukning under hospitalsophold
Tidsramme: 12 uger efter afskedigelse
12 uger efter afskedigelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Samarbejdspartnere

German Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Post, Prof. Dr., University Medical Center Mannheim, Germany, Surgical Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (SKØN)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-291 M-MA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben mave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner