20% 苯佐卡因与 TAC 替代凝胶的疗效比较
2009年2月18日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
20% 苯佐卡因与 TAC 替代凝胶控制上颚牙针插入疼痛的疗效比较
该项目是一项研究，比较两种局部麻醉剂在控制与牙针插入腭粘膜相关的疼痛方面的有效性。
标准牙科局部麻醉剂（20% 苯佐卡因）将作为“主动”对照，并将与组合局部麻醉剂进行比较，组合局部麻醉剂由 20% 利多卡因、4% 丁卡因和 2% 去氧肾上腺素（TAC Alternate Gel，Compounding Arts Pharmacy，洛杉矶拉斐特）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
6655 Travis Suite 460、Texas、美国、77030
- 招聘中
- UT Pediatric Dentistry Clinic Houston Medical Center
-
接触：
- Femme L Ambrosio, DDS
- 电话号码：858-603-6345
- 邮箱：femme.l.ambrosio@uth.tmc.edu
-
接触：
- Arthur H Jeske, DDS PhD
- 电话号码：7135004506
- 邮箱：arthur.h.jeske@uth.tmc.edu
-
副研究员：
- Robert Tate, DDS MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的志愿者
- 同意参与研究的能力
- 传达 VAS 分数的能力
- 一般健康，ASA I 和 ASA II
- 没有已知的药物过敏
- 能够耐受脉搏血氧计和血压袖带而不会产生心理或生理后果
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏或有其他禁忌症
- 无法同意参与研究
- 手术前使用止痛药
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：苯佐卡因
作为“主动”控制
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20% 苯佐卡因，局部局部放置，少量，持续 1 分钟
其他名称：
|
|
实验性的：交战委员会
作为比较器
|
使用 1 个泵，局部放置在现场，放置 1-3 分钟
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟评分
大体时间：术前、插入、术后每分钟 10 分钟
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术前、插入、术后每分钟 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压
大体时间：术前三次，插入，术后十次
|
术前三次，插入，术后十次
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氧饱和度
大体时间：术前三次，插入，术后十次
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术前三次，插入，术后十次
|
|
心率
大体时间：术前三次，插入，术后十次
|
术前三次，插入，术后十次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Femme L Ambrosio, DDS、UT Health Science Center Houston
- 学习椅：Arthur H Jeske, DDS, PhD、UT Health Science Center Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年3月1日
研究完成 (预期的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月18日
首次发布 (估计)
2009年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月18日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-DB-08-0484
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