Vergelijkende werkzaamheid van 20% benzocaïne versus TAC alternatieve gel
18 februari 2009 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center, Houston
Vergelijkende werkzaamheid van 20% benzocaïne versus TAC alternatieve gel voor pijnbestrijding bij het inbrengen van tandheelkundige naalden in het gehemelte
Het project is een studie waarin de effectiviteit van twee lokale anesthetica wordt vergeleken voor de beheersing van pijn die gepaard gaat met het inbrengen van een tandnaald in het palatinale slijmvlies.
Een standaard tandheelkundig lokaal anestheticum (20% benzocaïne) zal dienen als een "actieve" controle en zal worden vergeleken met een combinatie van plaatselijk verdovingsmiddel, bestaande uit 20% lidocaïne, 4% tetracaïne en 2% fenylefrine (TAC Alternate Gel, Compounding Arts Pharmacy, Lafayette, LA).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
6655 Travis Suite 460, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- UT Pediatric Dentistry Clinic Houston Medical Center
-
Contact:
- Femme L Ambrosio, DDS
- Telefoonnummer: 858-603-6345
- E-mail: femme.l.ambrosio@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Arthur H Jeske, DDS PhD
- Telefoonnummer: 7135004506
- E-mail: arthur.h.jeske@uth.tmc.edu
-
Onderonderzoeker:
- Robert Tate, DDS MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers van 18 jaar of ouder
- Mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Mogelijkheid om een VAS-score te communiceren
- Over het algemeen gezond, ASA I en ASA II
- Geen bekende medicijnallergieën
- Vermogen om pulsoximeter en bloeddrukmanchet te verdragen zonder psychologische of fysiologische gevolgen
Uitsluitingscriteria:
- Allergie of andere contra-indicaties voor de plaatselijke verdoving
- Onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Gebruik van pijnstillers voorafgaand aan de procedure
- Kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Benzocaïne
dient als "actieve" controle
|
20% benzocaïne., plaatselijke plaatsing op de plaats, minimale hoeveelheid, gedurende 1 minuut
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TAC
dient als vergelijker
|
gebruik 1 pompje, plaats plaatselijk op de plaats, laat 1-3 minuten intrekken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: preoperatief, inbrengen, elke minuut postoperatief gedurende 10 minuten
|
preoperatief, inbrengen, elke minuut postoperatief gedurende 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: drie keer preoperatief, inbrengen, tienmaal postoperatief
|
drie keer preoperatief, inbrengen, tienmaal postoperatief
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: drie keer preoperatief, inbrengen, tienmaal postoperatief
|
drie keer preoperatief, inbrengen, tienmaal postoperatief
|
|
hartslag
Tijdsspanne: drie keer preoperatief, inbrengen, tienmaal postoperatief
|
drie keer preoperatief, inbrengen, tienmaal postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Femme L Ambrosio, DDS, UT Health Science Center Houston
- Studie stoel: Arthur H Jeske, DDS, PhD, UT Health Science Center Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Gezichtspijn
- Pijn, postoperatief
- Kiespijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Cardiotone middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Nasale decongestiva
- Adrenerge alfa-1-receptoragonisten
- Lidocaïne
- Benzocaïne
- Fenylefrine
- Tetracaïne
Andere studie-ID-nummers
- HSC-DB-08-0484
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .