Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekt av 20 % bensokain kontra TAC alternativ gel

18 februari 2009 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center, Houston

Jämförelseeffektivitet av 20 % bensokain kontra TAC alternativ gel för kontroll av smärta av tandnålsinsättning i gommen

Projektet är en studie som jämför effektiviteten av två topikala anestetika för kontroll av smärta i samband med tandnålsinsättning i palatala slemhinnan. Ett standard tandbedövningsmedel (20 % bensokain) kommer att fungera som en "aktiv" kontroll och kommer att jämföras med en kombination av lokalbedövningsmedel, bestående av 20 % lidokain, 4 % tetrakain och 2 % fenylefrin (TAC Alternate Gel, Compounding Arts Pharmacy, Lafayette, LA).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • 6655 Travis Suite 460, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • UT Pediatric Dentistry Clinic Houston Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Robert Tate, DDS MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Volontärer 18 år eller äldre
  2. Förmåga att samtycka till att delta i forskningen
  3. Förmåga att kommunicera en VAS-poäng
  4. Generellt friska, ASA I och ASA II
  5. Inga kända läkemedelsallergier
  6. Förmåga att tolerera pulsoximeter och blodtrycksmanschett utan psykologiska eller fysiologiska konsekvenser

Exklusions kriterier:

  1. Allergi eller andra kontraindikationer mot topikala anestetika
  2. Oförmåga att samtycka till deltagande i studien
  3. Användning av analgetika före proceduren
  4. Utsatta befolkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bensokain
fungerar som "aktiv" kontroll
Läkemedel: bensokain
20 % bensokain., lokal placering på plats, minimal mängd, i 1 minut
Andra namn:
  • Orkan
Experimentell: TAC
fungerar som komparator
Läkemedel: TAC alternativ gel
använd 1 pump, placera lokalt på plats, låt stå i 1-3 minuter
Andra namn:
  • 20% TAC alternativ gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
visuell analog skala poäng
Tidsram: pre-op, insertion, varje minut efter operation i 10 minuter
pre-op, insertion, varje minut efter operation i 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: tre gånger pre-op, insättning, tio gånger post-op
tre gånger pre-op, insättning, tio gånger post-op
syremättnad
Tidsram: tre gånger pre-op, insättning, tio gånger post-op
tre gånger pre-op, insättning, tio gånger post-op
hjärtfrekvens
Tidsram: tre gånger pre-op, insättning, tio gånger post-op
tre gånger pre-op, insättning, tio gånger post-op

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Femme L Ambrosio, DDS, UT Health Science Center Houston
  • Studiestol: Arthur H Jeske, DDS, PhD, UT Health Science Center Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-DB-08-0484

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera