Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost 20% benzokainu versus TAC Alternate Gel

18. února 2009 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center, Houston

Srovnávací účinnost 20% benzokainu versus TAC Alternate Gel pro kontrolu bolesti při zavádění dentální jehly do patra

Projekt je studií srovnávající účinnost dvou topických anestetik pro kontrolu bolesti spojené se zaváděním dentální jehly do sliznice patra. Standardní dentální topické anestetikum (20% benzokain) bude sloužit jako "aktivní" kontrola a bude porovnáno s kombinovaným topickým anestetikem, který se skládá z 20% lidokainu, 4% tetrakainu a 2% fenylefrinu (TAC Alternate Gel, Compounding Arts Pharmacy, Lafayette, LA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • 6655 Travis Suite 460, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • UT Pediatric Dentistry Clinic Houston Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Tate, DDS MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolníci starší 18 let
  2. Možnost vyjádřit souhlas s účastí ve výzkumu
  3. Schopnost komunikovat skóre VAS
  4. Obecně zdravý, ASA I a ASA II
  5. Žádné známé lékové alergie
  6. Schopnost tolerovat pulzní oxymetr a manžetu na měření krevního tlaku bez psychologických nebo fyziologických následků

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie nebo jiné kontraindikace k lokálním anestetikům
  2. Neschopnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii
  3. Použití analgetik před výkonem
  4. Zranitelné populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Benzokain
slouží jako "aktivní" ovládání
Lék: benzokain
20% benzokain., topická aplikace na místo, minimální množství, po dobu 1 minuty
Ostatní jména:
  • Hurikán
Experimentální: TAC
slouží jako komparátor
Lék: Alternativní gel TAC
použijte 1 pumpičku, aplikujte lokálně na místo, nechte 1-3 minuty působit
Ostatní jména:
  • 20% TAC alternativní gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: před operací, vložení, každou minutu po operaci po dobu 10 minut
před operací, vložení, každou minutu po operaci po dobu 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: třikrát před operací, vložení, desetkrát po operaci
třikrát před operací, vložení, desetkrát po operaci
nasycení kyslíkem
Časové okno: třikrát před operací, vložení, desetkrát po operaci
třikrát před operací, vložení, desetkrát po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: třikrát před operací, vložení, desetkrát po operaci
třikrát před operací, vložení, desetkrát po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Femme L Ambrosio, DDS, UT Health Science Center Houston
  • Studijní židle: Arthur H Jeske, DDS, PhD, UT Health Science Center Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-DB-08-0484

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit