Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность 20% бензокаина по сравнению с альтернативным гелем TAC

18 февраля 2009 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center, Houston

Сравнительная эффективность 20% бензокаина по сравнению с альтернативным гелем TAC для купирования боли при введении стоматологической иглы в небо

Проект представляет собой исследование, сравнивающее эффективность двух местных анестетиков для контроля боли, связанной с введением стоматологической иглы в слизистую оболочку неба. Стандартный местный стоматологический анестетик (20 % бензокаин) будет служить в качестве «активного» контроля и будет сравниваться с комбинированным местным анестетиком, состоящим из 20 % лидокаина, 4 % тетракаина и 2 % фенилэфрина (TAC Alternate Gel, Compounding Arts Pharmacy, Лафайет, Луизиана).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Arthur H Jeske, DDS, PhD
  • Номер телефона: 713 500 4506
  • Электронная почта: arthur.h.jeske@uth.tmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • 6655 Travis Suite 460, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • UT Pediatric Dentistry Clinic Houston Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Robert Tate, DDS MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Волонтеры 18 лет и старше
  2. Возможность дать согласие на участие в исследовании
  3. Умение сообщать оценку VAS
  4. В целом здоров, ASA I и ASA II
  5. Неизвестная лекарственная аллергия
  6. Способность переносить пульсоксиметр и манжету для измерения артериального давления без психологических или физиологических последствий

Критерий исключения:

  1. Аллергия или другие противопоказания к местным анестетикам
  2. Невозможность дать согласие на участие в исследовании
  3. Применение анальгетиков перед процедурой
  4. Уязвимые группы населения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бензокаин
служит «активным» контролем
Лекарство: бензокаин
20% бензокаин, местное нанесение, минимальное количество, на 1 мин.
Другие имена:
  • Ураган
Экспериментальный: ТАС
служит компаратором
Лекарство: Альтернативный гель TAC
используйте 1 помпу, нанесите местно на участок, оставьте на 1-3 минуты
Другие имена:
  • 20% альтернативный гель TAC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до операции, введение, каждую минуту после операции в течение 10 минут
до операции, введение, каждую минуту после операции в течение 10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: три раза до операции, введение, десять раз после операции
три раза до операции, введение, десять раз после операции
насыщение кислородом
Временное ограничение: три раза до операции, введение, десять раз после операции
три раза до операции, введение, десять раз после операции
частота сердцебиения
Временное ограничение: три раза до операции, введение, десять раз после операции
три раза до операции, введение, десять раз после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Femme L Ambrosio, DDS, UT Health Science Center Houston
  • Учебный стул: Arthur H Jeske, DDS, PhD, UT Health Science Center Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-DB-08-0484

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бензокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться