Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af 20 % benzocaine versus TAC Alternativ Gel

18. februar 2009 opdateret af: The University of Texas Health Science Center, Houston

Sammenlignende effektivitet af 20 % benzocain versus TAC alternativ gel til kontrol af smerter ved tandnåleindføring i ganen

Projektet er en undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​to topiske anæstetika til kontrol af smerter forbundet med tandnåleindsættelse i den palatale slimhinde. Et standard dental topisk bedøvelse (20 % benzocain) vil tjene som en "aktiv" kontrol og vil blive sammenlignet med en kombination topisk bedøvelse, bestående af 20 % lidocain, 4 % tetracain og 2 % phenylephrin (TAC Alternate Gel, Compounding Arts Pharmacy, Lafayette, LA).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • 6655 Travis Suite 460, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT Pediatric Dentistry Clinic Houston Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Robert Tate, DDS MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivillige 18 år eller ældre
  2. Evne til at give samtykke til at deltage i forskningen
  3. Evne til at kommunikere en VAS-score
  4. Generelt sund, ASA I og ASA II
  5. Ingen kendte lægemiddelallergier
  6. Evne til at tolerere pulsoximeter og blodtryksmanchet uden psykologiske eller fysiologiske konsekvenser

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi eller andre kontraindikationer til topiske bedøvelsesmidler
  2. Manglende evne til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  3. Brug af analgetika forud for proceduren
  4. Udsatte befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Benzocain
fungerer som "aktiv" kontrol
Medicin: benzocain
20% benzocain., topisk placering på stedet, minimal mængde, i 1 minut
Andre navne:
  • Orkan
Eksperimentel: TAC
fungerer som komparator
Medicin: TAC alternativ gel
brug 1 pumpe, placer topisk på stedet, lad det stå i 1-3 minutter
Andre navne:
  • 20% TAC alternativ gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuel analog skala score
Tidsramme: pre-op, indsættelse, hvert minut post-op i 10 minutter
pre-op, indsættelse, hvert minut post-op i 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: tre gange pre-op, indsættelse, ti gange post-op
tre gange pre-op, indsættelse, ti gange post-op
iltmætning
Tidsramme: tre gange pre-op, indsættelse, ti gange post-op
tre gange pre-op, indsættelse, ti gange post-op
hjerterytme
Tidsramme: tre gange pre-op, indsættelse, ti gange post-op
tre gange pre-op, indsættelse, ti gange post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Femme L Ambrosio, DDS, UT Health Science Center Houston
  • Studiestol: Arthur H Jeske, DDS, PhD, UT Health Science Center Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2009

Først opslået (Skøn)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-DB-08-0484

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med benzocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner