Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność 20% benzokainy w porównaniu z alternatywnym żelem TAC

18 lutego 2009 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston

Porównawcza skuteczność 20% benzokainy w porównaniu z alternatywnym żelem TAC w zwalczaniu bólu związanego z wprowadzaniem igły dentystycznej w podniebienie

Projekt jest badaniem porównującym skuteczność dwóch miejscowych środków znieczulających w zwalczaniu bólu związanego z wprowadzaniem igły dentystycznej w błonę śluzową podniebienia. Standardowy dentystyczny miejscowy środek znieczulający (20% benzokainy) posłuży jako „aktywna” kontrola i zostanie porównany z połączeniem miejscowego środka znieczulającego, składającego się z 20% lidokainy, 4% tetrakainy i 2% fenylefryny (TAC Alternate Gel, Compounding Arts Pharmacy, Lafayette, Luizjana).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • 6655 Travis Suite 460, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • UT Pediatric Dentistry Clinic Houston Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Robert Tate, DDS MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wolontariusze powyżej 18 roku życia
  2. Możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu
  3. Umiejętność komunikowania wyniku VAS
  4. Ogólnie zdrowy, ASA I i ASA II
  5. Brak znanych alergii na leki
  6. Zdolność do tolerowania pulsoksymetru i mankietu do pomiaru ciśnienia krwi bez konsekwencji psychologicznych lub fizjologicznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia lub inne przeciwwskazania do miejscowego znieczulenia
  2. Brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu
  3. Stosowanie leków przeciwbólowych przed zabiegiem
  4. Wrażliwe populacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Benzokaina
służy jako kontrola „aktywna”.
Lek: benzokaina
20% benzokainy, miejscowo umieścić na miejscu, minimalna ilość, przez 1 minutę
Inne nazwy:
  • Huragan
Eksperymentalny: TAC
służy jako komparator
Lek: Alternatywny żel TAC
użyj 1 pompki, nałóż miejscowo na miejsce, pozostaw na 1-3 minuty
Inne nazwy:
  • 20% alternatywny żel TAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wizualny wynik w skali analogowej
Ramy czasowe: przed operacją, zakładanie, co minutę po operacji przez 10 minut
przed operacją, zakładanie, co minutę po operacji przez 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: trzy razy przed operacją, wkładanie, dziesięć razy po operacji
trzy razy przed operacją, wkładanie, dziesięć razy po operacji
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: trzy razy przed operacją, wkładanie, dziesięć razy po operacji
trzy razy przed operacją, wkładanie, dziesięć razy po operacji
tętno
Ramy czasowe: trzy razy przed operacją, wkładanie, dziesięć razy po operacji
trzy razy przed operacją, wkładanie, dziesięć razy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Femme L Ambrosio, DDS, UT Health Science Center Houston
  • Krzesło do nauki: Arthur H Jeske, DDS, PhD, UT Health Science Center Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-DB-08-0484

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj