确定除臭剂、止汗剂和洗涤剂对 2% 睾酮 MD 乳液药代动力学的影响 (MTE10)
2009年10月12日 更新者：Acrux DDS Pty Ltd
确定止汗剂和除臭剂的应用以及清洗应用部位对单剂量应用 2% 睾酮 MD-Lotion®（皮肤溶液）后睾酮药代动力学影响的 I 期试验
睾酮替代治疗是治疗男性性腺功能减退症最有效的方法。
Acrux 拥有专有的睾酮替代产品 Testosterone MD-Lotion，本研究将评估在应用 Testosterone MD-Lotion®（皮肤溶液）前应用止汗剂和除臭剂对睾酮吸收的影响。
该研究还旨在评估在使用 Testosterone MD-Lotion®（皮肤溶液）后清洗时清洗应用部位对睾酮吸收的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Queensland
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚
- QPharm Pty Ltd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁且≤45 岁且具有合格一般健康状况的健康绝经前女性受试者。
排除标准：
- 取消并发条件或对睾酮替代疗法过敏/敏感性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
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有源比较器：第 2 组
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有源比较器：第 3 组
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有源比较器：第 6 组
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有源比较器：第 4 组
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有源比较器：第 5 组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估应用止汗剂和除臭剂对睾酮吸收的影响，在应用前应用 Testosterone MD-Lotion®（皮肤溶液）。还要评估洗涤的影响。
大体时间：2009 年 4 月
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2009 年 4 月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估单剂量应用后睾酮 MD-Lotion®（皮肤溶液）的安全性和耐受性。
大体时间：2009 年 4 月
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2009 年 4 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月5日
首次发布 (估计)
2009年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月12日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
睾酮 MD 乳液的临床试验
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