Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at bestemme virkningerne af deodorant, antiperspirant og vask på farmakokinetikken af ​​2% Testosteron MD Lotion (MTE10)

12. oktober 2009 opdateret af: Acrux DDS Pty Ltd

Et fase I-forsøg for at bestemme virkningen af ​​påføring af antiperspirant og deodorant samt vask af påføringsstedet på testosterons farmakokinetik efter enkeltdosispåføring af 2 % testosteron MD-Lotion® (kutan opløsning)

Testosteronerstatningsbehandling er den mest effektive måde at behandle hypogonadisme på hos mænd.

Acrux har et velegnet testosteronerstatningsprodukt, Testosteron MD-Lotion, og denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​påføring af antiperspirant og deodorant på absorptionen af ​​testosteron, når den påføres før påføring af Testosterone MD-Lotion® (kutan opløsning).

Undersøgelsen har også til formål at evaluere virkningen af ​​at vaske påføringsstedet på absorptionen af ​​testosteron, når det vaskes efter påføring af Testosterone MD-Lotion® (kutan opløsning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • QPharm Pty Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske præmenopausale kvindelige forsøgspersoner ≥18 og ≤45 år med kvalificerende generel medicinsk sundhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Diskvalificerende samtidig tilstand eller allergi/følsomhed over for testosteronerstatningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Medicin: Testosteron MD-Lotion
Aktiv komparator: Gruppe 2
Medicin: Testosteron MD-Lotion
Aktiv komparator: Gruppe 3
Medicin: Testosteron MD-Lotion
Aktiv komparator: Gruppe 6
Medicin: Testosteron MD-Lotion
Aktiv komparator: Gruppe 4
Medicin: Testosteron MD-Lotion
Aktiv komparator: Gruppe 5
Medicin: Testosteron MD-Lotion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere virkningen af ​​påføring af antiperspirant og deodorant på absorption af testosteron, når det påføres før påføring af Testosterone MD-Lotion® (kutan opløsning). Også for at vurdere virkningen af ​​vask.
Tidsramme: April 2009
April 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Testosteron MD-Lotion® (kutan opløsning) efter enkeltdosispåføring.
Tidsramme: April 2009
April 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acrux DDS Pty Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (Skøn)

6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTE10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron MD-Lotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner