Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení účinků deodorantu, antiperspirantu a mytí na farmakokinetiku 2% testosteronového MD lotionu (MTE10)

12. října 2009 aktualizováno: Acrux DDS Pty Ltd

Zkouška fáze I ke stanovení dopadu aplikace antiperspirantu a deodorantu a mytí místa aplikace na farmakokinetiku testosteronu po aplikaci jedné dávky 2% testosteronu MD-Lotion® (kutánní roztok)

Substituční léčba testosteronem je nejúčinnějším způsobem léčby hypogonadismu u mužů.

Společnost Acrux má vlastní produkt nahrazující testosteron, Testosterone MD-Lotion a tato studie bude hodnotit vliv aplikace antiperspirantu a deodorantu na absorpci testosteronu při aplikaci předaplikace Testosterone MD-Lotion® (kožní roztok).

Cílem studie je také vyhodnotit vliv mytí místa aplikace na vstřebávání testosteronu při mytí po aplikaci Testosterone MD-Lotion® (kutánní roztok).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie
        • QPharm Pty Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé premenopauzální ženské subjekty ve věku ≥18 a ≤45 let s kvalifikací všeobecného zdravotního stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Diskvalifikující souběžný stav nebo alergie/citlivost na substituční terapii testosteronem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Lék: Testosteron MD-Lotion
Aktivní komparátor: Skupina 2
Lék: Testosteron MD-Lotion
Aktivní komparátor: Skupina 3
Lék: Testosteron MD-Lotion
Aktivní komparátor: Skupina 6
Lék: Testosteron MD-Lotion
Aktivní komparátor: Skupina 4
Lék: Testosteron MD-Lotion
Aktivní komparátor: Skupina 5
Lék: Testosteron MD-Lotion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit vliv aplikace antiperspirantu a deodorantu na vstřebávání testosteronu při aplikaci předaplikace Testosterone MD-Lotion® (kutánní roztok). Také zhodnotit dopad praní.
Časové okno: Dubna 2009
Dubna 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K posouzení bezpečnosti a snášenlivosti Testosteronu MD-Lotion® (kutánní roztok) po aplikaci jedné dávky.
Časové okno: Dubna 2009
Dubna 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acrux DDS Pty Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTE10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron MD-Lotion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit