Deodorantin, antiperspirantin ja pesun vaikutusten määrittäminen 2 % Testosterone MD Lotionin farmakokinetiikkaan (MTE10)
maanantai 12. lokakuuta 2009 päivittänyt: Acrux DDS Pty Ltd
Vaiheen I koe, jolla selvitetään antiperspirantin ja deodorantin levityksen sekä levityskohdan pesun vaikutus testosteronin farmakokinetiikkaan 2 % Testosterone MD-Lotion® (kutaaninen liuos) kerta-annoskäsittelyn jälkeen
Testosteronikorvaushoito on tehokkain tapa hoitaa hypogonadismia miehillä.
Acruxilla on asianmukainen testosteronin korvaava tuote, Testosterone MD-Lotion, ja tässä tutkimuksessa arvioidaan antiperspirantin ja deodorantin vaikutusta testosteronin imeytymiseen, kun sitä käytetään ennen Testosterone MD-Lotion® (iholiuos).
Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida levityskohdan pesun vaikutusta testosteronin imeytymiseen, kun se pestään Testosterone MD-Lotion® (kutaaninen liuos) levityksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- QPharm Pty Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet premenopausaaliset naiset, joiden ikä on ≥18 ja ≤45 vuotta ja joiden yleinen terveydentila on pätevä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hylkäävä samanaikainen tila tai allergia/herkkyys testosteronikorvaushoidolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 6
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida antiperspirantin ja deodorantin käytön vaikutusta testosteronin imeytymiseen, kun sitä käytetään Testosterone MD-Lotion® (iholiuos) esikäsittelyssä. Myös pesun vaikutuksen arvioimiseen.
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2009
|
Huhtikuuta 2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testosterone MD-Lotion® (iholiuos) turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kerta-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2009
|
Huhtikuuta 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTE10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .