Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de effecten van deodorant, anti-transpirant en wassen op de farmacokinetiek van 2% testosteron MD-lotion te bepalen (MTE10)

12 oktober 2009 bijgewerkt door: Acrux DDS Pty Ltd

Een fase I-onderzoek om de impact te bepalen van het aanbrengen van anti-transpirant en deodorant, evenals het wassen van de plaats van aanbrengen, op de farmacokinetiek van testosteron na het aanbrengen van een enkelvoudige dosis van 2% testosteron MD-Lotion® (cutane oplossing)

Een testosteronvervangende behandeling is de meest effectieve manier om hypogonadisme bij mannen te behandelen.

Acrux heeft een geschikt testosteronvervangend product, Testosteron MD-Lotion, en deze studie zal de impact evalueren van het aanbrengen van anti-transpirant en deodorant op de absorptie van testosteron, indien toegepast vóór het aanbrengen van Testosteron MD-Lotion® (cutane oplossing).

De studie heeft ook tot doel de impact te evalueren van het wassen van de toedieningsplaats op de absorptie van testosteron, na het wassen na het aanbrengen van Testosteron MD-Lotion® (cutane oplossing).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië
        • QPharm Pty Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde premenopauzale vrouwelijke proefpersonen ≥18 en ≤45 jaar met een kwalificerende algemene medische gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Diskwalificerende gelijktijdige aandoening of allergie / gevoeligheid voor testosteronvervangingstherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Geneesmiddel: Testosteron MD-Lotion
Actieve vergelijker: Groep 2
Geneesmiddel: Testosteron MD-Lotion
Actieve vergelijker: Groep 3
Geneesmiddel: Testosteron MD-Lotion
Actieve vergelijker: Groep 6
Geneesmiddel: Testosteron MD-Lotion
Actieve vergelijker: Groep 4
Geneesmiddel: Testosteron MD-Lotion
Actieve vergelijker: Groep 5
Geneesmiddel: Testosteron MD-Lotion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de impact te evalueren van het aanbrengen van anti-transpirant en deodorant op de absorptie van testosteron, wanneer pre-applicatie van Testosteron MD-Lotion® (cutane oplossing) wordt aangebracht. Ook om de impact van wassen te evalueren.
Tijdsspanne: April 2009
April 2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van testosteron MD-Lotion® (cutane oplossing) te beoordelen na het aanbrengen van een enkele dosis.
Tijdsspanne: April 2009
April 2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acrux DDS Pty Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTE10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren