Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby określić wpływ dezodorantu, antyperspirantu i mycia na farmakokinetykę 2% testosteronu MD Lotion (MTE10)

12 października 2009 zaktualizowane przez: Acrux DDS Pty Ltd

Badanie fazy I mające na celu określenie wpływu stosowania antyperspirantu i dezodorantu oraz mycia miejsca aplikacji na farmakokinetykę testosteronu po aplikacji pojedynczej dawki 2% testosteronu MD-Lotion® (roztwór na skórę)

Terapia zastępcza testosteronem jest najskuteczniejszym sposobem leczenia hipogonadyzmu u mężczyzn.

Acrux posiada odpowiedni produkt zastępujący testosteron, Testosteron MD-Lotion, a to badanie oceni wpływ stosowania antyperspirantu i dezodorantu na wchłanianie testosteronu, po zastosowaniu przed aplikacją Testosteronu MD-Lotion® (roztwór na skórę).

Badanie miało również na celu ocenę wpływu przemywania miejsca aplikacji na wchłanianie testosteronu po umyciu po aplikacji Testosterone MD-Lotion® (roztwór na skórę).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • QPharm Pty Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety przed menopauzą w wieku ≥18 i ≤45 lat o kwalifikującym się ogólnym stanie zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dyskwalifikujący współistniejący stan lub alergia/wrażliwość na terapię zastępczą testosteronem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Lek: Testosteron MD-Lotion
Aktywny komparator: Grupa 2
Lek: Testosteron MD-Lotion
Aktywny komparator: Grupa 3
Lek: Testosteron MD-Lotion
Aktywny komparator: Grupa 6
Lek: Testosteron MD-Lotion
Aktywny komparator: Grupa 4
Lek: Testosteron MD-Lotion
Aktywny komparator: Grupa 5
Lek: Testosteron MD-Lotion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu zastosowania antyperspirantu i dezodorantu na wchłanianie testosteronu, po zastosowaniu przed aplikacją Testosteronu MD-Lotion® (roztwór na skórę). Również do oceny wpływu prania.
Ramy czasowe: Kwiecień 2009
Kwiecień 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji testosteronu MD-Lotion® (roztwór na skórę) po podaniu pojedynczej dawki.
Ramy czasowe: Kwiecień 2009
Kwiecień 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acrux DDS Pty Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTE10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testosteron MD-Lotion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj